Créer un rapport

Veuillez fournir le titre du rapport
Veuillez indiquer l'emplacement
Veuillez fournir des détails

Recevez des alertes et des mises à jour concernant votre cas !

Ces informations ne sont pas affichées sur le site Web. Nous pouvons vous informer des mises à jour et nous pouvons vous contacter pour obtenir plus d'informations afin de vous aider à résoudre votre problème ou à faire le suivi de celui-ci.

Veuillez fournir un courriel ou un téléphone
Veuillez fournir un courriel ou un téléphone

Nous n'affichons pas votre adresse e-mail ou vos coordonnées

Ignorez cette étape

Ajouter des photos ou des vidéos

Nous vous recommandons des photos et des vidéos pour vous aider à expliquer votre rapport

Ajouter une photo/vidéo
Déposez des fichiers ici
Ignorer cette étape

Copie par courriel ou par SMS du rapport

Entrez ci-dessous pour recevoir une copie de votre rapport par courriel, ou SMS un lien vers votre rapport

Veuillez fournir un courriel ou un téléphone
Veuillez fournir un courriel ou un téléphone

Merci pour votre rapport !

IMPORTANT - Votre rapport est mis en file d'attente Il peut s'agir de 12 heures avant que votre rapport s'affiche sur notre page d'accueil (s'il n'est pas choisi comme privé)


Le rapport a été envoyé avec succès !


Modifier mon rapport

Votre rapport est en file d'attente. Le traitement de votre rapport peut prendre jusqu'à 12 heures.


Envoyez-nous un courriel à support@safelyhq.com si vous avez des questions.

Rapport par

Message us
WhatsApp

Safety Report: Ventilateur Breas Vivo 45 LS - rappel en raison d'une exposition au formaldéhyde, USA

il y a 1 mois •source fda.gov

Recall notice

Breas Vivo 45 LS Ventilator - recalled due to formaldehyde exposure photo #1

United States

Breas Medical a lancé une correction à l'échelle nationale des États-Unis de 8 186 appareils de ventilation Vivo 45 LS. Des tests internes du ventilateur ont révélé la possibilité d'une exposition à court terme à des niveaux élevés de formaldéhyde chez les utilisateurs dans des conditions spécifiques.

Les émissions de formaldéhyde à court terme peuvent entraîner des effets pulmonaires ou neurologiques indésirables, tels que la possibilité d'une irritation ou d'une inflammation transitoires et réversibles des voies respiratoires pouvant entraîner une hyperréactivité des voies respiratoires telle que l'asthme chez les petits patients pédiatriques, entraînant une intervention médicale supplémentaire (par exemple, administration de bronchodilatateurs, ajustement des réglages du ventilateur, augmentation de la durée ou du degré d'assistance ventilatoire et/ou de l'apport en oxygène).

Les appareils peuvent être identifiés par le nom du modèle sur le panneau avant de l'appareil et par les numéros de modèle et de série sur le panneau arrière (« REF » et « SN », respectivement). Les appareils ont été distribués dans tout le pays aux États-Unis à des fournisseurs d'équipements médicaux durables (« DME »), à des distributeurs et à des installations.

Le produit rappelé est un ventilateur Vivo 45 LS (version américaine), UDI-DI D*****, F*****, K*****, M*****, N01*** - N270030. Dates de fabrication allant jusqu'au « 240530 » inclus (30 mai 2024). Les appareils faisant l'objet de cette correction ont été fabriqués du 4 février 2021 au 1er juillet 2024 et distribués du 12 février 2021 au 24 juillet 2024.

Les utilisateurs finaux et les autres destinataires de l'appareil Vivo 45 LS aux États-Unis doivent contacter la société qui a fourni l'appareil ou Breas Medical pour plus d'informations concernant les mesures correctives nécessaires, le cas échéant.

Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Breas Medical
Nom de marque : Breas
Produit rappelé : Ventilateur Vivo 45 LS (version américaine)
Motif du rappel : Potentiel d'exposition à court terme à des niveaux élevés de formaldéhyde
Date de rappel de la FDA : 09 août 2024

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/breas-medical-issues-voluntary-us-nationwide-urgent-medical-device-correction-in-vivo-45-ls-ventilator

#medicaldevices #recall #us

323

Rapports intéressants récents

X

J'ai été victime d'une arnaque aussi, St. Louis, MO, USA

il y a 5 jours •reported by user-xcpgv914 • détails

J'ai commandé un très beau top 180,00 dans une autre boutique nommée et je me suis retrouvée avec cette camelote que personne ne portait... Je vais donner le mien à une association caritative. Parce que je n'arrive pas à les joindre, ils apparaissent sur TicTok, et Intergram… Voir plus

#onlineshopping #scam #delivery #onlinescam #stlouis #missouri #us

I was scammed also photo #1
H

Ils m'ont vendu un écran sans fil de 5 téléviseurs, Crum Lynne, PA, USA

il y a 5 jours •reported by user-hwhbm735 • détails

Ils m'ont vendu 5 téléviseurs, appareils d'affichage sans fil, mais ils ne fonctionnent pas et le numéro de téléphone dessus, Paywork, ils me disent que ce n'est pas la bonne entreprise. Je veux me faire rembourser.

#scam #crumlynne #pennsylvania #us

They sold me 5 TV wireless display photo #1
R

Chaussures achetées, Great Vision, Laird Road, Mississauga, ON, Canada

il y a 3 semaines •reported by user-rkdx3328 • détails

J'ai acheté des sandales avec une garantie de remboursement de 30 jours. Ils ne me conviennent pas mais je ne trouve personne à contacter ! Numéro de téléphone hors service ! ! ! Attention à l'acheteur !

#scam #lairdroad #mississauga #ontario #ca

Bought shoes photo #1
F

Alerte d'arnaque par GEATHERS FOTTYS, 3646 South Wolcott Avenue, Chicago, IL, USA

il y a 1 semaine •reported by user-frdt7447 • détails

4 débités sur une carte Amex. 3 commandes qui étaient initialement 1. Le produit est nul mais je l'ai commandé. Il a été expédié à la mauvaise adresse. Mon adresse est 381 mais ils ont expédié au 38. Il y a une maison à cette adresse. C'est… Voir plus

#unauthorizedcreditcardcharge #uspostalservice #delivery #southwolcottavenue #chicago #illinois #us

Scam Alert by GEATHERS FOTTYS photo #1
C

J'ai reçu un colis du 2340 South Eastern Ave, Commerce, CA 90040, I did not order anything from this address and I live in Montana. The package had a plastic Jesus with a wooden cross. Really strange.

il y a 3 semaines •reported by user-chzgx392 • détails

Le Jésus en plastique n'était pas attaché à la croix et était livré avec un fil de fer. C'est un peu bizarre.

#unorderedpackage

Received a package from 2340 South Eastern Ave, Commerce, CA 90040 photo #1

Sujets populaires

#Lifted Boil Water Advisory #Power Outages #Boil Water Advisory #Drugs #Pet Food #Delivery #Starbucks #DreamBone Dog Treats #Online Scam #Unordered Package #Scam #First Energy #PG&E - Pacific Gas and Electric #Facebook Scam #Cedar Grove #Las Vegas