إنشاء تقرير

يرجى تقديم عنوان التقرير

يرجى تقديم الموقع

اجعل تقريري خاصًا

يرجى تقديم التفاصيل

تنبيه المنظمين تنبيه الشركة أو مالك المنتج الحصول على إشعارات لحالتي

احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.

إيميل

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

رقم الهاتف

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

إظهار تقريري على الصفحة الرئيسية

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

تخطي هذه الخطوة

أوافق على الشروط والأحكام

يرجى قبول الشروط والأحكام الخاصة بنا

نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة

أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني

إيميل

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

رقم الهاتف

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

أوافق على الشروط والأحكام

يرجى قبول الشروط والأحكام الخاصة بنا

تقرير

Message us

Safety Report: مروحة Breas Vivo 45 LS - تم سحبها بسبب التعرض للفورمالدهيد, USA

منذ شهر •source fda.gov

Recall notice

Breas Vivo 45 LS Ventilator - recalled due to formaldehyde exposure صورة فوتوغرافية #1

United States

بدأت شركة Breas Medical تصحيحًا على مستوى الولايات المتحدة لـ 8,186 جهازًا للتنفس الصناعي Vivo 45 LS. حدد الاختبار الداخلي لجهاز التنفس الصناعي إمكانية ارتفاع مستويات التعرض للفورمالدهيد على المدى القصير للمستخدمين في ظل ظروف محددة.

قد تؤدي انبعاثات الفورمالديهايد قصيرة المدى إلى تأثيرات رئوية أو عصبية ضارة مثل احتمال حدوث تهيج عابر وقابل للانعكاس في مجرى الهواء أو التهاب يمكن أن يؤدي إلى فرط استجابة مجرى الهواء مثل الربو لدى مرضى الأطفال الصغار مما يؤدي إلى تدخل طبي إضافي (على سبيل المثال، إعطاء موسع القصبات وتعديل إعدادات جهاز التنفس الصناعي وزيادة مدة أو درجة دعم التهوية و/أو دعم الأكسجين).

يمكن التعرف على الأجهزة من خلال اسم الطراز على اللوحة الأمامية للجهاز والطراز والأرقام التسلسلية على اللوحة الخلفية («REF» و «SN»، على التوالي). تم توزيع الأجهزة على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة على مزودي المعدات الطبية المعمرة («DME's») والموزعين والمرافق.

المنتج الذي تم استدعاؤه هو جهاز التهوية فيفو 45 LS (إصدار الولايات المتحدة)، UDI-DI D*****، F*****، K*****، M*****، N01*** - N270030. تصل تواريخ التصنيع إلى «240530" (30 مايو 2024). تم تصنيع الأجهزة الخاضعة لهذا التصحيح من 4 فبراير 2021 إلى 1 يوليو 2024، وتم توزيعها من 12 فبراير 2021 إلى 24 يوليو 2024.

يجب على المستخدمين النهائيين والمستلمين الآخرين لجهاز Vivo 45 LS في الولايات المتحدة الاتصال بالشركة التي قدمت الجهاز أو Breas Medical للحصول على مزيد من المعلومات بشأن الإجراءات التصحيحية اللازمة إذا لزم الأمر.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: بريس ميديكال
اسم العلامة التجارية: Breas
تم استدعاء المنتج: جهاز التنفس الصناعي Vivo 45 LS (الإصدار الأمريكي)
سبب الاستدعاء: احتمال وجود مستويات مرتفعة على المدى القصير من التعرض للفورمالدهيد
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 09 أغسطس 2024

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/breas-medical-issues-voluntary-us-nationwide-urgent-medical-device-correction-in-vivo-45-ls-ventilator

#medicaldevices #recall #us

323

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

أحدث التقارير المثيرة للاهتمام

لقد تعرضت للخداع أيضًا, St. Louis, MO, USA

منذ 5 أيام •reported by user-xcpgv914 • تفاصيل

لقد طلبت بعض أفضل 180.00 دولارًا من متجر آخر مسمى وانتهى بي الأمر بهذه القمامة التي لم يكن أحد يرتديها... سأقدم ما لدي للجمعيات الخيرية. لأنه لا يمكن الوصول إليهم، يظهرون على TicTok، و Intergram ليس تحت هذا الاسم ومع الكثير من الأشياء اللطيفة من فضلك لا… شاهد المزيد

#onlineshopping #scam #delivery #onlinescam #stlouis #missouri #us

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

والملابس الداخلية النسائية غير المصرح بها, North Palm Beach, Florida 33408, USA

منذ أسبوعين •reported by user-nddv9779 • تفاصيل

جاء هذا الطلب بدون قسيمة تعبئة أو معلومات طلب. أريد إرجاعها ولكن لا أعرف كيف،

#unorderedpackage #northpalmbeach #florida #us

AND UNAUTHORIZED WOMENS UNDERWEAR صورة فوتوغرافية #1

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

لقد باعوا لي 5 شاشات تلفزيون لاسلكية, Crum Lynne, PA, USA

منذ 5 أيام •reported by user-hwhbm735 • تفاصيل

لقد باعوا لي 5 أجهزة عرض لاسلكية للتلفزيون ولا تعمل ورقم الهاتف الموجود هناك مدفوع الأجر يقولون لي إنها الشركة الخاطئة التي أريد استرداد أموالي.

#scam #crumlynne #pennsylvania #us

They sold me 5 TV wireless display صورة فوتوغرافية #1

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

صمغ كيتو من سكام, 1777 Abram Ct 000 2001, San Leandro, CA 94577, USA

منذ أسبوعين •reported by user-kvxzb595 • تفاصيل

أرغب في تغيير حسابي، ولكن لا يمكنني العثور على اشتراكي في أي مكان، الرجاء المساعدة.

#scam #onlineshopping #onlinescam #delivery #abramcourt #sanleandro #california #us

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

أحذية تم شراؤها, Great Vision, Laird Road, Mississauga, ON, Canada

منذ 3 أسابيع •reported by user-rkdx3328 • تفاصيل

اشتريت صنادل تنص على ضمان استرداد الأموال لمدة 30 يومًا. إنها لا تناسبني ولكن لا يمكنني العثور على أي شخص للاتصال به! رقم الهاتف خارج الخدمة!!! احذر المشتري!

#scam #lairdroad #mississauga #ontario #ca

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

لم يتم استلام المنتج مطلقًا ولم يرد أحد, Virginia, USA

منذ أسبوع •reported by user-wfzc7742 • تفاصيل

تمت معالجة الدفع على الفور ولم يتم استلام الحزمة مطلقًا. لقد مر أكثر من شهر ولم أتمكن من الوصول إلى أي شخص لحل المشكلة.

#onlineshopping #scam #onlinescam #virginia #us

Item never received and no one responses صورة فوتوغرافية #1

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

تلقيت ظرفًا أسود وكان بداخله كرتون., Bayamón, Puerto Rico

منذ 4 أيام •reported by user-xxnth188 • تفاصيل

تلقيت ظرفًا أسود وداخله قطعة من الورق المقوى. لديك رقم التتبع هذا 920550575188231564****

#emptypackage #bayamon #puertorico

Recibi un sobre negro y tenía un cartón adentro صورة فوتوغرافية #1

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

تنبيه الاحتيال من قبل GEATHERS FOTTYS, 3646 South Wolcott Avenue, Chicago, IL, USA

منذ أسبوع •reported by user-frdt7447 • تفاصيل

يتم تحصيل 4 دولارات على بطاقة Amex. 3 طلبات كانت في الأصل 1. الأشياء سيئة لكنني طلبتها. تم شحنها إلى عنوان خاطئ. عنواني هو 381 ولكن تم شحنها إلى 38. هناك منزل في هذا العنوان. إنه على بعد أكثر من 1.5 ميل وأنا لا أعرف هؤلاء الناس.… شاهد المزيد

#unauthorizedcreditcardcharge #uspostalservice #delivery #southwolcottavenue #chicago #illinois #us