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Medical Devices

Actualizado:

Kits de conveniencia Medline y Centurion: retirados del mercado por falta de esterilidad, USA

hace 3 semanas •source www.fda.gov

Recall notice

En respuesta directa a la retirada voluntaria de productos médicos de solución salina y agua estéril de Nurse Assist, LLC, iniciada el 6 de noviembre de 2023, Medline Industries, LP inició una retirada nacional el 15 de noviembre de 2023 de sus kits de conveniencia de las … Ver más

#recall #medicaldevices #us

Medline and Centurion Convenience kits - recalled due to lack of sterility foto #1
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El sistema de bomba de infusión ambulatoria InfuTronix Nimbus se retira del mercado debido a quejas de clientes, USA

hace 1 mes •source www.fda.gov

Recall notice

InfuTronix, LLC ha anunciado la retirada voluntaria del mercado estadounidense del sistema de bomba de infusión ambulatoria Nimbus, incluidos Nimbus II PainPro, Nimbus II Flex, Nimbus II Plus, Nimbus II EpiD y Nimbus II EMS, debido al elevado número (3698) de quejas de clientes relacionadas con los … Ver más

#medicaldevices #us

InfuTronix Nimbus Ambulatory Infusion Pump System recalled due to customer complaints foto #1
303

Varias máscaras CPAP y BIPAP con imanes de varias marcas: retiradas del mercado debido a la interferencia con los implantes médicos, USA

hace 1 mes •source www.fda.gov

Recall notice

El 1 de marzo de 2024, Sleepnet Corporation inició un retiro mundial de todas las mascarillas CPAP y BIPAP con imanes debido a la posible interferencia con ciertos dispositivos médicos. Cuando un imán se acerca a ciertos implantes médicos o implantes metálicos, podría interferir con el rendimiento … Ver más

#medicaldevices #us

Several Brand CPAP and BIPAP Masks with Magnets - recalled due to interference with medical implants foto #1
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Electrodos Megadyne: alerta de uso solo para mayores de 12 años, USA

hace 2 meses •source www.fda.gov

Recall notice

Megadyne emitió una corrección de dispositivos médicos de clase 1 para los hospitales para limitar el uso de los electrodos reutilizables de retorno de pacientes MEGA SOFT Universal y Universal Plus a los pacientes de 12 años o más, tras recibir informes de quemaduras en pacientes adultos … Ver más

#recall #medicaldevices #us

Megadyne Electrodes - Alert to Use for ages 12+ only foto #1
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Los kits de sondas de alimentación gástrico-yeyunal MIC* de Avanos Medical retirados del mercado debido a una posible falta de esterilidad, USA

hace 2 meses •source www.fda.gov

Recall notice

Avanos Medical, Inc. retiró voluntariamente lotes específicos de kits de sonda de alimentación gástrica y yeyunal MIC* el 16 de enero de 2024. Estos kits incluyen jeringas suministradas por Nurse Assist, precargadas con agua estéril, esenciales para inflar el balón de retención de la sonda de alimentación. … Ver más

#recall #medicaldevices #us

Avanos Medical MIC* Gastric-Jejunal Feeding Tube Kits recalled due to potential lack of sterility foto #1
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Actualización de los kits y bandejas de urología y habitación de Covidien y Cardinal Health: retirados del mercado debido a una posible falta de garantía de esterilidad, USA

hace 3 meses •source www.fda.gov

Recall notice

El retiro voluntario de productos de Nurse Assist, LLC (que incluía productos suministrados a Cardinal Health utilizados en kits y bandejas de las marcas Covidien y Cardinal Health™), Cardinal Health retiró el 5 de diciembre de 2023 un dispositivo médico para sus kits y bandejas de urología … Ver más

#medicaldevices #recall #us

Covidien and Cardinal Health Urology and room kits and trays Update - recalled due to potential lack of sterility assurance foto #1
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Kits de conveniencia de Aligned Medical Solutions que contienen solución salina: retirados del mercado por motivos de seguridad, USA

hace 3 meses •source www.fda.gov

Recall notice

Aligned Medical Solutions inició una retirada a nivel nacional de kits de conveniencia que contienen solución salina porque no se puede verificar que el producto tenga el nivel de garantía de esterilidad requerido. Los productos se pueden identificar por la etiqueta del paquete que se encuentra dentro … Ver más

#recall #medicaldevices #us

Aligned Medical Solutions Convenience kits containing saline - recalled due to safety concerns foto #1
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Drenajes Atrium Express: retirados del mercado debido a la esterilidad no verificada de las jeringas suministradas, USA

hace 4 meses •source www.fda.gov

Recall notice

Getinge/Atrium Medical Corporation notificó a los clientes afectados la retirada nacional (corrección de dispositivos médicos) de ciertos desagües torácicos sellados con succión seca de Atrium Express en respuesta a una retirada voluntaria de dispositivos médicos iniciada por un proveedor, Nurse Assist. El 8 de noviembre de 2023, … Ver más

#recall #medicaldevices #us

Atrium Express Drains - recalled due to unverified sterility of provided syringes foto #1
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Máscaras ResMed con imanes: retiradas del mercado debido a interferencias magnéticas cerca de ciertos implantes y dispositivos médicos, USA

hace 4 meses •source www.fda.gov

Recall notice

ResMed (NYSE: RMD, ASX: RMD) está llevando a cabo una acción de campo global voluntaria para actualizar sus guías para todas las mascarillas con imanes a fin de informar a los usuarios sobre posibles interferencias magnéticas cuando los imanes están cerca de ciertos implantes y dispositivos médicos … Ver más

#recall #medicaldevices #us

ResMed Masks with magnets - recalled due to magnetic interference near certain implants and medical devices foto #1
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Bandejas para el cuidado y limpieza de la traqueotomía Medline, LP: retiradas del mercado debido a la seguridad de los dispositivos y los medicamentos, USA

hace 4 meses •source www.fda.gov

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Medline Industries, LP. anunció el retiro voluntario en todo el país el 10 de octubre de 2023 de varios lotes y SKU de bandejas para el cuidado y limpieza de la traqueotomía. Las bandejas para el cuidado y la limpieza de la traqueotomía incluyen un cepillo de … Ver más

#recall #medicaldevices #us

Medline, LP Tracheostomy Care and Cleaning Trays - recalled due to Device & Drug Safety foto #1
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