Cápsulas WEFUN - retiradas debido a Sildenafilo no declarado, USA

United States

Hua Da Trading Inc dba Wefun Inc. está retirando voluntariamente 300 cajas de cápsulas WEFUN a nivel del consumidor. El análisis de la FDA ha encontrado que el producto está contaminado con sildenafil. El sildenafil es un ingrediente conocido como inhibidor de la fosfodiesterasa (PDE-5) que se encuentra en productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina. La presencia de sildenafil en este producto lo convierte en un medicamento no aprobado para el cual la seguridad y eficacia no han sido establecidas y, por lo tanto, está sujeto a retiro. Este producto fue distribuido a nivel nacional en los EUA a través de ventas por internet vía amazon.com y eshoponlineusa.com. WEFUN Inc no ha recibido ningún reporte de eventos adversos relacionados con este retiro.

Declaración de riesgo: El consumo de productos con sildenafil no declarado puede interactuar con nitratos encontrados en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) y puede causar una caída significativa en la presión arterial que puede ser potencialmente mortal. Las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades cardíacas a menudo toman nitratos. Entre la población masculina adulta, que es más probable que use este producto, los hombres adultos que usan nitratos para condiciones cardíacas están en mayor riesgo.

Las cápsulas WEFUN contaminadas se comercializan como un suplemento dietético y están empaquetadas en una caja de cartón azul (10 cápsulas). El lote de cápsulas WEFUN afectado incluye los siguientes #18520168 y 09/30/2026.

Hua Da Trading Inc dba Wefun Inc está notificando a sus distribuidores y clientes por correo electrónico y está organizando el retorno de todas las cápsulas WEFUN retiradas. Los consumidores/distribuidores/minoristas que tengan cápsulas WEFUN que están siendo retiradas deben dejar de usarlas y devolverlas al lugar de compra.

Nombre de la empresa: Hua Da Trading Inc dba Wefun Inc
Nombre de la marca: WEFUN
Producto retirado: Suplemento dietético con sildenafil no declarado
Razón del retiro: Medicamento no declarado, sildenafil
Fecha de retiro de la FDA: 5 de septiembre de 2023

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/wefun-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-wefun-capsules-due-presence-undeclared-sildenafil