Safety Report: Cápsulas WEFUN: retiradas del mercado debido a que el sildenafil no está declarado, USA

United States

Hua Da Trading Inc., dba Wefun Inc. está retirando voluntariamente 300 cajas de cápsulas WEFUN para el consumidor. Un análisis de la FDA reveló que el producto estaba contaminado con sildenafilo. El sildenafil es un ingrediente conocido como inhibidor de la fosfodiesterasa (PDE-5) que se encuentra en los productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina. La presencia de sildenafilo en este producto lo convierte en un medicamento no aprobado cuya seguridad y eficacia no se han establecido y, por lo tanto, está sujeto a retirada del mercado. Este producto se distribuyó a nivel nacional en los EE. UU. mediante ventas por Internet a través de amazon.com y eshoponlineusa.com. WEFUN Inc no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con esta retirada.

Declaración de riesgo: El consumo de productos con sildenafilo no declarado puede interactuar con los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) y provocar una disminución significativa de la presión arterial que puede poner en peligro la vida. Las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades cardíacas suelen tomar nitratos. Entre la población masculina adulta, que tiene más probabilidades de usar este producto, los hombres adultos que usan nitratos para afecciones cardíacas corren mayor riesgo.

Las cápsulas WEFUN contaminadas se comercializan como un suplemento dietético y se envasan en una caja de cartón azul (10 cápsulas). El lote de cápsulas WEFUN afectado incluye las siguientes #18520168 y el 30/09/2026.

Hua Da Trading Inc., dba Wefun Inc., está notificando a sus distribuidores y clientes por correo electrónico y está organizando la devolución de todas las cápsulas de WEFUN retiradas del mercado. Los consumidores/distribuidores/minoristas que tengan cápsulas de WEFUN que estén siendo retiradas del mercado deben dejar de usarlas y volver al lugar de compra.

En caso de que sufra daños a causa de este producto, es importante que lo informe. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas se vean perjudicadas, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busque atención médica.

Nombre de empresa: Hua Da Trading Inc dba Wefun Inc
Nombre de la marca: WEFUN
Producto retirado: suplemento dietético con sildenafil no declarado
Motivo de la retirada: Sildenafil, medicamento no declarado
Fecha de retirada del mercado por la FDA: 5 de septiembre de 2023

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/wefun-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-wefun-capsules-due-presence-undeclared-sildenafil