Safety Report: Cápsulas WEFUN - retiradas devido ao sildenafil não declarado, USA

United States

A Hua Da Trading Inc dba Wefun Inc. está fazendo o recall voluntário de 300 caixas de cápsulas WEFUN para o nível do consumidor. A análise do FDA descobriu que o produto está contaminado com sildenafil. O sildenafil é um ingrediente conhecido como inibidor da fosfodiesterase (PDE-5) encontrado em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da disfunção erétil masculina. A presença de sildenafil neste produto o torna um medicamento não aprovado para o qual a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, está sujeito a recall. Este produto foi distribuído em todo o país nos EUA por meio de vendas pela Internet via amazon.com e eshoponlineusa.com. A WEFUN Inc não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a este recall.

Declaração de risco: O consumo de produtos com sildenafil não declarado pode interagir com os nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como a nitroglicerina) e pode causar uma queda significativa na pressão arterial que pode ser fatal. Pessoas com diabetes, pressão alta, colesterol alto ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos. Entre a população masculina adulta, que tem maior probabilidade de usar este produto, os homens adultos que usam nitratos para doenças cardíacas correm maior risco.

As cápsulas WEFUN contaminadas são comercializadas como um suplemento dietético e embaladas em uma caixa de papelão azul (10 cápsulas). O lote de cápsulas WEFUN afetado inclui os seguintes #18520168 e 30/09/2026.

A Hua Da Trading Inc dba Wefun Inc está notificando seus distribuidores e clientes por e-mail e está providenciando a devolução de todas as cápsulas WEFUN recolhidas. Consumidores/distribuidores/varejistas que têm cápsulas WEFUN que estão sendo retiradas devem parar de usar e retornar ao local de compra.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Hua Da Trading Inc dba Wefun Inc
Nome da marca: WEFUN
Produto recolhido: Suplemento dietético com sildenafil não declarado
Motivo do recall: medicamento não declarado, sildenafil
Data de recall da FDA: 05 de setembro de 2023

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/wefun-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-wefun-capsules-due-presence-undeclared-sildenafil