Cápsulas WEFUN - recolhidas devido a Sildenafil não declarado, USA

United States

Hua Da Trading Inc dba Wefun Inc. está retirando voluntariamente 300 caixas de cápsulas WEFUN ao nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que o produto está contaminado com sildenafil. O sildenafil é um ingrediente conhecido como inibidor da fosfodiesterase (PDE-5) encontrado em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da disfunção erétil masculina. A presença de sildenafil neste produto o torna um medicamento não aprovado para o qual a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeito a retirada. Este produto foi distribuído nacionalmente nos EUA através de vendas pela internet via amazon.com e eshoponlineusa.com. A WEFUN Inc não recebeu nenhum relatório de eventos adversos relacionados a esta retirada.

Declaração de risco: O consumo de produtos com sildenafil não declarado pode interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina) e pode causar uma queda significativa na pressão arterial que pode ser potencialmente fatal. Pessoas com diabetes, pressão alta, colesterol alto ou doenças cardíacas frequentemente tomam nitratos. Entre a população masculina adulta, que é mais provável de usar este produto, homens adultos que usam nitratos para condições cardíacas estão em maior risco.

As cápsulas WEFUN contaminadas são comercializadas como um suplemento dietético e são embaladas em uma caixa de papelão azul (10 cápsulas). O lote de cápsulas WEFUN afetado inclui os seguintes #18520168 e 09/30/2026.

Hua Da Trading Inc dba Wefun Inc está notificando seus distribuidores e clientes por e-mail e está organizando o retorno de todas as cápsulas WEFUN retiradas. Consumidores/distribuidores/varejistas que têm cápsulas WEFUN que estão sendo retiradas devem parar de usar e devolver ao local de compra.

Nome da empresa: Hua Da Trading Inc dba Wefun Inc
Nome da marca: WEFUN
Produto retirado: Suplemento dietético com sildenafil não declarado
Razão da retirada: Medicamento não declarado, sildenafil
Data de retirada da FDA: 5 de setembro de 2023

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/wefun-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-wefun-capsules-due-presence-undeclared-sildenafil