Gélules WEFUN - rappelées en raison de Sildénafil non déclaré, USA

United States

Hua Da Trading Inc dba Wefun Inc. rappelle volontairement 300 boîtes de gélules WEFUN au niveau du consommateur. L'analyse de la FDA a révélé que le produit est contaminé par le sildénafil. Le sildénafil est un ingrédient connu comme un inhibiteur de la phosphodiestérase (PDE-5) trouvé dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine. La présence de sildénafil dans ce produit en fait un médicament non approuvé pour lequel la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, fait l'objet d'un rappel. Ce produit a été distribué à l'échelle nationale aux États-Unis via des ventes sur internet via amazon.com et eshoponlineusa.com. WEFUN Inc n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel.

Déclaration de risque : La consommation de produits contenant du sildénafil non déclaré peut interagir avec les nitrates trouvés dans certains médicaments sur ordonnance (comme la nitroglycérine) et peut causer une chute significative de la pression artérielle qui peut être potentiellement mortelle. Les personnes atteintes de diabète, d'hypertension artérielle, de cholestérol élevé ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates. Parmi la population masculine adulte, qui est la plus susceptible d'utiliser ce produit, les hommes adultes qui utilisent des nitrates pour des conditions cardiaques sont les plus à risque.

Les gélules WEFUN contaminées sont commercialisées comme un complément alimentaire et sont emballées dans une boîte en carton bleu (10 gélules). Le lot de gélules WEFUN affecté comprend les suivants #18520168 et 09/30/2026.

Hua Da Trading Inc dba Wefun Inc notifie ses distributeurs et clients par e-mail et organise le retour de toutes les gélules WEFUN rappelées. Les consommateurs/distributeurs/détaillants qui ont des gélules WEFUN qui sont rappelées doivent arrêter de les utiliser et les retourner au lieu d'achat.

Nom de l'entreprise : Hua Da Trading Inc dba Wefun Inc
Nom de marque : WEFUN
Produit rappelé : Complément alimentaire avec sildénafil non déclaré
Raison du rappel : Médicament non déclaré, sildénafil
Date de rappel FDA : 5 septembre 2023

Source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/wefun-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-wefun-capsules-due-presence-undeclared-sildenafil