Safety Report: Capsules WEFUN - rappelées en raison de la présence non déclarée de sildénafil, USA

United States

Hua Da Trading Inc., dba Wefun Inc. rappelle volontairement 300 boîtes de capsules WEFUN aux consommateurs. Une analyse de la FDA a révélé que le produit était contaminé au sildénafil. Le sildénafil est un ingrédient connu sous le nom d'inhibiteur de la phosphodiestérase (PDE-5) présent dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine. La présence de sildénafil dans ce produit en fait un médicament non approuvé dont l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujet à rappel. Ce produit a été distribué dans tout le pays aux États-Unis via des ventes sur Internet via amazon.com et eshoponlineusa.com. WEFUN Inc n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce rappel.

Énoncé des risques : La consommation de produits contenant du sildénafil non déclaré peut interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments sur ordonnance (comme la nitroglycérine) et provoquer une chute importante de la tension artérielle pouvant mettre la vie en danger. Les personnes atteintes de diabète, d'hypertension artérielle, d'hypercholestérolémie ou de maladies cardiaques prennent souvent des nitrates. Parmi la population masculine adulte, qui est la plus susceptible d'utiliser ce produit, les hommes adultes qui utilisent des nitrates pour traiter des problèmes cardiaques sont les plus à risque.

Les capsules WEFUN contaminées sont commercialisées sous forme de complément alimentaire et sont emballées dans une boîte en carton bleu (10 gélules). Le lot de capsules WEFUN concerné comprend les #18520168 et 30/09/2026 suivants.

Hua Da Trading Inc dba Wefun Inc informe ses distributeurs et clients par e-mail et organise le retour de toutes les capsules WEFUN rappelées. Les consommateurs/distributeurs/détaillants dont les capsules WEFUN font l'objet d'un rappel doivent cesser de les utiliser et retourner au lieu d'achat.

Si vous subissez des dommages causés par ce produit, il est important de le signaler. Cela peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, tout en permettant une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Hua Da Trading Inc dba Wefun Inc
Nom de marque : WEFUN
Produit rappelé : Complément alimentaire contenant du sildénafil non déclaré
Motif du rappel : médicament non déclaré, le sildénafil
Date de rappel de la FDA : 05 septembre 2023

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/wefun-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-wefun-capsules-due-presence-undeclared-sildenafil