Safety Report: WEFUN-Kapseln - wegen nicht deklariertem Sildenafil zurückgerufen, USA

United States

Hua Da Trading Inc dba Wefun Inc. ruft freiwillig 300 Schachteln mit WEFUN-Kapseln an Verbraucher zurück. Eine FDA-Analyse ergab, dass das Produkt mit Sildenafil verunreinigt ist. Sildenafil ist ein als Phosphodiesterase-Hemmer (PDE-5) bekannter Inhaltsstoff, der in von der FDA zugelassenen Produkten zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei Männern enthalten ist. Das Vorhandensein von Sildenafil in diesem Produkt macht es zu einem nicht zugelassenen Medikament, für das die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurde und das daher zurückgerufen werden muss. Dieses Produkt wurde in den USA landesweit über Internetverkäufe über Amazon.com und eshoponlineusa.com vertrieben. WEFUN Inc hat keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Risikoerklärung: Der Konsum von Produkten, die Sildenafil nicht deklariert enthalten, kann mit Nitraten in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglycerin) interagieren und zu einem signifikanten Blutdruckabfall führen, der lebensbedrohlich sein kann. Menschen mit Diabetes, hohem Blutdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein. Unter den erwachsenen Männern, die dieses Produkt am wahrscheinlichsten verwenden, sind erwachsene Männer, die Nitrate gegen Herzerkrankungen verwenden, am stärksten gefährdet.

Die verdorbenen WEFUN-Kapseln werden als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet und sind in einer blauen Pappschachtel (10 Kapseln) verpackt. Das betroffene WEFUN-Kapsellos umfasst die folgenden Produkte #18520168 und 30.09.2026.

Hua Da Trading Inc dba Wefun Inc benachrichtigt seine Vertriebspartner und Kunden per E-Mail und veranlasst die Rückgabe aller zurückgerufenen WEFUN-Kapseln. Verbraucher/Vertriebspartner/Einzelhändler, deren WEFUN-Kapseln zurückgerufen werden, sollten die Verwendung einstellen und an den Ort zurückkehren, an dem sie gekauft wurden.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Hua Da Trading Inc dba Wefun Inc
Markenname: WEFUN
Produkt zurückgerufen: Nahrungsergänzungsmittel mit nicht deklariertem Sildenafil
Grund des Rückrufs: Nicht deklariertes Medikament, Sildenafil
FDA-Rückrufedatum: 05. September 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/wefun-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-wefun-capsules-due-presence-undeclared-sildenafil