WEFUN Kapseln - zurückgerufen aufgrund von nicht deklariertem Sildenafil, USA

United States

Hua Da Trading Inc dba Wefun Inc. ruft freiwillig 300 Schachteln WEFUN-Kapseln auf Verbraucherebene zurück. Die FDA-Analyse hat ergeben, dass das Produkt mit Sildenafil verunreinigt ist. Sildenafil ist ein Inhaltsstoff, der als Phosphodiesterase-Inhibitor (PDE-5)-Hemmer bekannt ist und in FDA-zugelassenen Produkten zur Behandlung der männlichen erektilen Dysfunktion enthalten ist. Das Vorhandensein von Sildenafil in diesem Produkt macht es zu einem nicht zugelassenen Arzneimittel, für das die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurde und das daher zurückgerufen werden muss. Dieses Produkt wurde landesweit in den USA über Internetverkäufe über amazon.com und eshoponlineusa.com vertrieben. WEFUN Inc hat keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Risikoerklärung: Der Verzehr von Produkten mit nicht deklariertem Sildenafil kann mit Nitraten interagieren, die in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglycerin) enthalten sind, und kann einen erheblichen Blutdruckabfall verursachen, der lebensbedrohlich sein kann. Menschen mit Diabetes, Bluthochdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen nehmen oft Nitrate ein. Unter der erwachsenen männlichen Bevölkerung, die dieses Produkt am ehesten verwenden wird, sind erwachsene Männer, die Nitrate für Herzerkrankungen verwenden, am stärksten gefährdet.

Die verunreinigten WEFUN-Kapseln werden als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet und sind in einer blauen Kartonschachtel (10 Kapseln) verpackt. Die betroffene WEFUN-Kapsel-Charge umfasst die folgenden #18520168 und 09/30/2026.

Hua Da Trading Inc dba Wefun Inc benachrichtigt seine Distributoren und Kunden per E-Mail und arrangiert die Rückgabe aller zurückgerufenen WEFUN-Kapseln. Verbraucher/Distributoren/Einzelhändler, die WEFUN-Kapseln haben, die zurückgerufen werden, sollten die Verwendung einstellen und sie an den Kaufort zurückgeben.

Firmenname: Hua Da Trading Inc dba Wefun Inc
Markenname: WEFUN
Zurückgerufenes Produkt: Nahrungsergänzungsmittel mit nicht deklariertem Sildenafil
Grund für den Rückruf: Nicht deklariertes Arzneimittel, Sildenafil
FDA-Rückrufdatum: 5. September 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/wefun-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-wefun-capsules-due-presence-undeclared-sildenafil