كبسولات WEFUN - تم سحبها بسبب السيلدينافيل غير المُعلن, USA

United States

شركة هوا دا للتجارة المحدودة المعروفة باسم Wefun Inc. تقوم بسحب طوعي لـ 300 علبة من كبسولات WEFUN على مستوى المستهلك. وجد تحليل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن المنتج ملوث بالسيلدينافيل. السيلدينافيل هو مكون معروف كمثبط للفوسفوديستيراز (PDE-5) موجود في المنتجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء لعلاج ضعف الانتصاب عند الذكور. وجود السيلدينافيل في هذا المنتج يجعله دواءً غير معتمد لم يتم إثبات سلامته وفعاليته، وبالتالي يخضع للسحب. تم توزيع هذا المنتج على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية عبر المبيعات عبر الإنترنت من خلال amazon.com و eshoponlineusa.com. لم تتلق WEFUN Inc أي تقارير عن أحداث ضارة متعلقة بهذا السحب.

بيان المخاطر: استهلاك المنتجات التي تحتوي على السيلدينافيل غير المعلن قد يتفاعل مع النترات الموجودة في بعض الأدوية الموصوفة (مثل النتروجليسرين) وقد يسبب انخفاضاً كبيراً في ضغط الدم قد يكون مهدداً للحياة. الأشخاص المصابون بالسكري أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو أمراض القلب غالباً ما يتناولون النترات. بين السكان الذكور البالغين، الذين هم الأكثر احتمالاً لاستخدام هذا المنتج، الذكور البالغون الذين يستخدمون النترات لحالات القلب هم الأكثر عرضة للخطر.

كبسولات WEFUN الملوثة يتم تسويقها كمكمل غذائي ومعبأة في علبة كرتونية زرقاء (10 كبسولات). دفعة كبسولات WEFUN المتأثرة تشمل التالي #18520168 و 09/30/2026.

شركة هوا دا للتجارة المحدودة المعروفة باسم Wefun Inc. تقوم بإخطار موزعيها وعملائها عبر البريد الإلكتروني وتنظم إرجاع جميع كبسولات WEFUN المسحوبة. المستهلكون/الموزعون/تجار التجزئة الذين لديهم كبسولات WEFUN التي يتم سحبها يجب أن يتوقفوا عن الاستخدام ويعيدوها إلى مكان الشراء.

اسم الشركة: شركة هوا دا للتجارة المحدودة المعروفة باسم Wefun Inc.
اسم العلامة التجارية: WEFUN
المنتج المسحوب: مكمل غذائي يحتوي على السيلدينافيل غير المعلن
سبب السحب: دواء غير معلن، السيلدينافيل
تاريخ سحب إدارة الغذاء والدواء: 5 سبتمبر 2023

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/wefun-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-wefun-capsules-due-presence-undeclared-sildenafil