Safety Report: كبسولات WEFUN - تم سحبها بسبب السيلدينافيل غير المعلن, USA

United States

تقوم شركة Hua Da Trading Inc. dba Wefun Inc. بسحب 300 صندوق من كبسولات WEFUN طوعًا إلى مستوى المستهلك. وجد تحليل FDA أن المنتج ملوث بالسيلدينافيل. السيلدينافيل هو مكون يعرف باسم مثبط الفوسفوديستراز (PDE-5) الموجود في المنتجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج ضعف الانتصاب لدى الذكور. إن وجود السيلدينافيل في هذا المنتج يجعله دواءً غير معتمد لم يتم إثبات سلامته وفعاليته، وبالتالي يخضع للاستدعاء. تم توزيع هذا المنتج على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية عبر المبيعات عبر الإنترنت عبر amazon.com و eshoponlineusa.com. لم تتلق WEFUN Inc أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

بيان المخاطر: قد يتفاعل استهلاك المنتجات التي تحتوي على السيلدينافيل غير المعلن مع النترات الموجودة في بعض الأدوية التي تستلزم وصفة طبية (مثل النتروجليسرين) وقد يتسبب في انخفاض كبير في ضغط الدم قد يهدد الحياة. غالبًا ما يتناول الأشخاص المصابون بداء السكري أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو أمراض القلب النترات. من بين السكان الذكور البالغين، الذين من المرجح أن يستخدموا هذا المنتج، فإن الذكور البالغين الذين يستخدمون النترات لأمراض القلب هم الأكثر عرضة للخطر.

يتم تسويق كبسولات WEFUN الملوثة كمكمل غذائي ويتم تعبئتها في صندوق من الورق المقوى الأزرق (10 كبسولات). تتضمن مجموعة كبسولات WEFUN المتأثرة ما يلي #18520168 و 09/30/2026.

تقوم شركة Hua Da Trading Inc dba Wefun Inc بإخطار موزعيها وعملائها عن طريق البريد الإلكتروني وتقوم بالترتيب لإعادة جميع كبسولات WEFUN التي تم سحبها. يجب على المستهلكين/الموزعين/تجار التجزئة الذين لديهم كبسولات WEFUN التي يتم سحبها التوقف عن الاستخدام والعودة إلى مكان الشراء.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، من المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: شركة هوا دا للتجارة DBA Wefun Inc
اسم العلامة التجارية: WEFUN
تم استدعاء المنتج: مكمل غذائي يحتوي على سيلدينافيل غير المعلن
سبب الاستدعاء: عقار غير معلن، سيلدينافيل
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 05 سبتمبر 2023

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/wefun-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-wefun-capsules-due-presence-undeclared-sildenafil