Se retiran del mercado las cápsulas del suplemento dietético Vitality Male Enhance debido a sus ingredientes no declarados, USA

United States

One Source Nutrition retira voluntariamente todos los lotes de cápsulas Vitality a nivel de consumidor. Un análisis de la FDA descubrió que el producto estaba contaminado con sildenafilo y tadalafilo, que son ingredientes de los productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina de la familia de medicamentos conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5). Las cápsulas Vitality se distribuyeron en todo el país a tiendas minoristas de distribuidores mayoristas.

Los productos que contienen sildenafilo y tadalafilo no pueden comercializarse como suplementos dietéticos. Vitality Capsules es un medicamento nuevo no aprobado para el que no se ha establecido su seguridad y eficacia y, por lo tanto, está sujeto a retiro del mercado.

Declaración de riesgo: El consumo de productos con tadalafilo no declarado puede interactuar con los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) y puede provocar una caída significativa de la presión arterial que puede poner en peligro la vida. Las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades cardíacas suelen tomar nitratos. Entre la población masculina adulta, que es más propensa a usar este producto, los hombres adultos que usan nitratos para afecciones cardíacas corren mayor riesgo. Hasta la fecha, One Source Nutrition, Inc. no ha recibido ningún informe de efectos adversos relacionados con este retiro del mercado.

PRODUCTO RETIRADO DEL MERCADO:
- Las cápsulas Vitality contaminadas se comercializan como un suplemento dietético
- Se utiliza como un producto de mejora masculina
- Viene empaquetado en una sola pastilla.
- El producto Vitality capsules afectado no tiene números de lote ni fechas de caducidad.
- El producto se puede identificar con una sola pastilla en un paquete naranja y gris con escritura azul.

One Source Nutrition, Inc. informa a sus distribuidores y clientes por correo electrónico y coordina la devolución de todos los productos afectados. Los minoristas con cápsulas Vitality retiradas del mercado deben devolverlas al lugar de compra original, desecharlas adecuadamente o consultar a un profesional de la salud si es necesario.

Si tiene síntomas después de comer este producto, es importante que lo notifique. Puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busque atención médica.

Nombre de compañía: One Source Nutrition
Nombre de la marca: Vitality
Producto retirado: cápsulas de suplementos dietéticos Vitality Male Enhance
Motivo de la retirada: sildenafilo y tadalafilo no declarados
Fecha de retiro de la FDA: 20 de febrero de 2025

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/one-source-nutrition-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-vitality-capsules-due-presence