Rappel de capsules de complément alimentaire Vitality Male Enhancement en raison de la présence d'ingrédients non déclarés, USA

United States

One Source Nutrition procède au rappel volontaire de tous les lots de capsules Vitality au niveau des consommateurs. Une analyse de la FDA a révélé que le produit était contaminé par du sildénafil et du tadalafil, qui sont des ingrédients contenus dans des produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine appartenant à la famille des médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5). Les capsules Vitality ont été distribuées dans tout le pays aux points de vente par des grossistes.

Les produits contenant du sildénafil et du tadalafil ne peuvent pas être commercialisés en tant que compléments alimentaires. Les capsules Vitality sont un nouveau médicament non approuvé dont l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujet à rappel.

Énoncé des risques : La consommation de produits contenant du tadalafil non déclaré peut interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments sur ordonnance (tels que la nitroglycérine) et peut entraîner une baisse significative de la pression artérielle pouvant mettre la vie en danger. Les personnes atteintes de diabète, d'hypertension artérielle, d'hypercholestérolémie ou de maladies cardiaques prennent souvent des nitrates. Parmi la population masculine adulte, qui est la plus susceptible d'utiliser ce produit, les hommes adultes qui utilisent des nitrates pour des problèmes cardiaques sont les plus à risque. À ce jour, One Source Nutrition, Inc. n'a reçu aucun rapport d'effet indésirable lié à ce rappel.

PRODUIT RAPPELÉ :
- Les capsules Vitality contaminées sont commercialisées en tant que complément alimentaire
- Utilisé comme produit d'amélioration masculine
- Est conditionné en un seul comprimé.
- Le produit Vitality capsules concerné n'a pas de numéro de lot ni de date de péremption.
- Le produit peut être identifié par une seule pilule dans un emballage orange et gris avec une écriture bleue.

One Source Nutrition, Inc. informe ses distributeurs et clients par e-mail et coordonne le retour de tous les produits concernés. Les détaillants dont les capsules Vitality ont été rappelées doivent les retourner au lieu d'achat d'origine, les éliminer correctement ou consulter un professionnel de santé si nécessaire.

Si vous ressentez des symptômes après avoir consommé ce produit, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les épidémies à un stade précoce et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : One Source Nutrition
Nom de marque : Vitality
Produit rappelé : Capsules de complément alimentaire Vitality Male Enhancement
Motif du rappel : Sildénafil et tadalafil non déclarés
Date de rappel de la FDA : 20 février 2025

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/one-source-nutrition-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-vitality-capsules-due-presence