Nahrungsergänzungsmittel zur Steigerung der Vitalität für Männer wurden aufgrund nicht deklarierter Inhaltsstoffe zurückgerufen, USA

United States

One Source Nutrition ruft freiwillig alle Chargen von Vitality-Kapseln auf Verbraucherebene zurück. Eine FDA-Analyse hat ergeben, dass das Produkt mit Sildenafil und Tadalafil verunreinigt ist, die Bestandteile von von der FDA zugelassenen Produkten zur Behandlung der männlichen erektilen Dysfunktion in der Familie der als Phosphodiesterase-Hemmer (PDE-5) bekannten Medikamente sind. Vitality Capsules wurden landesweit von Großhändlern an Einzelhandelsgeschäfte verteilt.

Produkte, die Sildenafil und Tadalafil enthalten, können nicht als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden. Vitality Capsules sind ein nicht zugelassenes neues Medikament, für das Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und das daher zurückgerufen werden kann.

Risikohinweis: Der Konsum von Produkten mit nicht deklariertem Tadalafil kann mit Nitraten, die in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglyzerin) enthalten sind, interagieren und zu einem signifikanten Blutdruckabfall führen, der lebensbedrohlich sein kann. Menschen mit Diabetes, hohem Blutdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein. Unter den erwachsenen Männern, die dieses Produkt am wahrscheinlichsten verwenden, sind erwachsene Männer, die Nitrate bei Herzerkrankungen einnehmen, am stärksten gefährdet. Bis heute hat One Source Nutrition, Inc. keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

ZURÜCKGERUFENES PRODUKT:
- Die Tainted Vitality Capsules werden als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet
- Wird als Potenzmittel für Männer verwendet
- Ist in einer einzigen Pille verpackt.
- Das betroffene Vitality-Kapselprodukt hat keine Chargennummern oder Verfallsdaten.
- Das Produkt ist an einer einzelnen Pille in einer orange-grauen Packung mit blauer Schrift zu erkennen.

One Source Nutrition, Inc. informiert seine Vertriebspartner und Kunden per E-Mail und koordiniert die Rückgabe aller betroffenen Produkte. Einzelhändler mit zurückgerufenen Vitality-Kapseln sollten diese an den ursprünglichen Ort zurückgeben, an dem sie gekauft wurden, sie ordnungsgemäß entsorgen oder bei Bedarf einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie nach dem Verzehr dieses Produkts Symptome haben, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Ausbrüche frühzeitig zu erkennen und zu beheben und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: One Source Nutrition
Markenname: Vitality
Produkt zurückgerufen: Nahrungsergänzungsmittel zur Verbesserung der Vitalität für Männer in Kapseln
Grund des Rückrufs: Nicht deklariertes Sildenafil und Tadalafil
FDA-Rückrufdatum: 20. Februar 2025

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/one-source-nutrition-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-vitality-capsules-due-presence