Cápsulas de suplemento dietético Vitality Male Enhancement retiradas devido a ingredientes não declarados, USA

United States

A One Source Nutrition está retirando voluntariamente todos os lotes de cápsulas Vitality para o nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que o produto está contaminado com sildenafil e tadalafil, que são ingredientes de produtos aprovados pela FDA para o tratamento da disfunção erétil masculina na família de medicamentos conhecidos como inibidores da fosfodiesterase (PDE-5). As cápsulas Vitality foram distribuídas em todo o país para lojas de varejo de distribuidores atacadistas.

Os produtos que contêm sildenafil e tadalafil não podem ser comercializados como suplementos dietéticos. As cápsulas Vitality são um novo medicamento não aprovado para o qual a segurança e a eficácia não foram estabelecidas e, portanto, estão sujeitas a recall.

Declaração de risco: O consumo de produtos com tadalafil não declarado pode interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina) e pode causar uma queda significativa na pressão arterial que pode ser fatal. Pessoas com diabetes, pressão alta, colesterol alto ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos. Entre a população adulta masculina, que tem maior probabilidade de usar este produto, homens adultos que usam nitratos para doenças cardíacas correm maior risco. Até o momento, a One Source Nutrition, Inc. não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a esse recall.

PRODUTO RECUPERADO:
- As cápsulas contaminadas Vitality são comercializadas como um suplemento dietético
- Usado como um produto de aprimoramento masculino
- É embalado em um único comprimido.
- O produto de cápsulas Vitality afetado não tem números de lote ou datas de validade.
- O produto pode ser identificado por um único comprimido em uma embalagem laranja e cinza com escrita azul.

A One Source Nutrition, Inc. está informando seus distribuidores e clientes por e-mail e coordenando a devolução de todos os produtos afetados. Os varejistas com cápsulas Vitality retiradas devem devolvê-las ao local original de compra, descartá-las adequadamente ou consultar um profissional de saúde, se necessário.

Se você sentir sintomas após comer este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver surtos precocemente e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: One Source Nutrition
Nome da marca: Vitality
Produto recuperado: cápsulas de suplemento dietético para aprimoramento masculino Vitality
Razão do recall: Sildenafil e Tadalafil não declarados
Data de recall da FDA: 20 de fevereiro de 2025

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/one-source-nutrition-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-vitality-capsules-due-presence