تم سحب كبسولات المكملات الغذائية لتعزيز حيوية الذكور بسبب المكونات غير المعلنة, USA

United States

تقوم One Source Nutrition بسحب جميع كبسولات Vitality طواعية إلى مستوى المستهلك. وجد تحليل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن المنتج ملوث بسيلدينافيل وتادالافيل، وهما مكونان في المنتجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج ضعف الانتصاب لدى الذكور في عائلة الأدوية المعروفة باسم مثبطات فوسفوديستراز (PDE-5). تم توزيع كبسولات Vitality على الصعيد الوطني على منافذ البيع بالتجزئة من موزعي الجملة.

لا يمكن تسويق المنتجات التي تحتوي على السيلدينافيل وتادالافيل كمكملات غذائية. كبسولات Vitality عبارة عن دواء جديد غير معتمد لم يتم إثبات سلامته وفعاليته، وبالتالي يخضع للاسترجاع.

بيان المخاطر: قد يتفاعل استهلاك المنتجات التي تحتوي على تادالافيل غير المعلن مع النترات الموجودة في بعض الأدوية التي تستلزم وصفة طبية (مثل النتروجليسرين) وقد يتسبب في انخفاض كبير في ضغط الدم قد يهدد الحياة. غالبًا ما يتناول الأشخاص المصابون بداء السكري أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو أمراض القلب النترات. من بين السكان الذكور البالغين، الذين من المرجح أن يستخدموا هذا المنتج، فإن الذكور البالغين الذين يستخدمون النترات لأمراض القلب هم الأكثر عرضة للخطر. حتى الآن، لم تتلق One Source Nutrition, Inc. أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

المنتج الذي تم استرجاعه:
- يتم تسويق كبسولات Vitality الملوثة كمكمل غذائي
- يستخدم كمنتج لتعزيز قدرات الذكور
- يتم تعبئته في حبة واحدة.
- لا يحتوي منتج كبسولات Vitality المتأثر على أرقام اللوتات أو تواريخ انتهاء الصلاحية.
- يمكن التعرف على المنتج من خلال حبة واحدة في عبوة برتقالية ورمادية مع كتابة زرقاء.

تقوم One Source Nutrition، Inc. بإبلاغ موزعيها وعملائها عبر البريد الإلكتروني وتنسيق إعادة جميع المنتجات المتأثرة. يجب على تجار التجزئة الذين لديهم كبسولات Vitality التي تم سحبها إعادتها إلى مكان الشراء الأصلي أو التخلص منها بشكل صحيح أو استشارة أخصائي الرعاية الصحية إذا لزم الأمر.

إذا كنت تعاني من أعراض بعد تناول هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنها. يمكن أن يساعد في اكتشاف حالات تفشي المرض وحلها مبكرًا ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب العناية الطبية.

اسم الشركة: ون سورس نيوترشن
اسم العلامة التجارية: فيتاليتي
تم استدعاء المنتج: كبسولات المكملات الغذائية لتعزيز حيوية الذكور
سبب الاستدعاء: سيلدينافيل وتادالافيل غير المعلن
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 20 فبراير 2025

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/one-source-nutrition-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-vitality-capsules-due-presence