Safety Report: Cápsulas Umary Acido Hialuronica: retiradas del mercado debido a ingredientes farmacológicos no declarados, USA

United States

Solovital.com retira voluntariamente todos los lotes de Umary Acido Hialuronica, Suplemento Alimenticio — 30 cápsulas de 850 mg a nivel de consumidor. Los análisis de laboratorio de la FDA confirmaron que se descubrió que UMARY estaba contaminado con los ingredientes del medicamento, el diclofenaco y el omeprazol. Los productos que contienen diclofenaco y omeprazol no pueden comercializarse como suplementos dietéticos. Umary es un medicamento nuevo no aprobado para el que no se ha establecido su seguridad y eficacia y, por lo tanto, está sujeto a retiro del mercado. El producto se distribuyó a través de la tienda en línea en Solovital.com.

Declaración de riesgo: El diclofenaco es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (comúnmente denominado AINE). Existe una probabilidad razonable de que el consumo de niveles altos de diclofenaco no declarado pueda provocar efectos adversos graves que incluyan efectos cardiovasculares, gastrointestinales, renales y anafilaxis en pacientes que toman AINE y/o anticoagulantes concomitantes, como la warfarina, en aquellos que tienen alergias al diclofenaco o en aquellos con enfermedades cardiovasculares, gastrointestinales, renales y hepáticas subyacentes.

El omeprazol es un inhibidor de la bomba de protones (comúnmente denominado IBP) que se usa para tratar los trastornos relacionados con el ácido gástrico (estomacal). Este ingrediente oculto puede enmascarar problemas estomacales como erosiones, úlceras y cáncer de estómago, y también puede interactuar con otros medicamentos y no debe tomarse con ciertos medicamentos.

El producto se utiliza como suplemento dietético promocionado y vendido para el dolor y se envasa en botellas con 30 cápsulas. El producto afectado incluye todos los lotes que están caducados.

Los consumidores que tengan un producto Umary que esté siendo retirado del mercado deben dejar de usarlo y volver al lugar de compra.

En caso de que experimente algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de compañía: Solovital.com
Nombre de la marca: Umary
Producto retirado: Ácido hialurónico Umary, Suplemento Alimenticio — 30 cápsulas de 850 mg
Motivo de la retirada: contaminado con los ingredientes del medicamento, diclofenaco y omeprazol

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/solovitalcom-issues-voluntary-nationwide-recall-umary-acido-hialuronica-suplemento-alimenticio-850