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Rapport par

Safety Report: Capsules Umary Acido Hialuronica - rappel en raison de la présence non déclarée d'ingrédients médicamenteux, USA

il y a 1 mois source fda.gov

Recall notice

United States

SoloVital.com procède au rappel volontaire de tous les lots de Umary Acido Hialuronica, Suplemento Alimenticio — 30 capsules de 850 mg au niveau des consommateurs. Une analyse en laboratoire de la FDA a confirmé qu'UMARY était contaminé par les ingrédients du médicament, le diclofénac et l'oméprazole. Les produits contenant du diclofénac et de l'oméprazole ne peuvent pas être commercialisés en tant que compléments alimentaires. Umary est un nouveau médicament non approuvé dont l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujet à rappel. Le produit a été distribué via la boutique en ligne sur SoloVital.com.

Énoncé des risques : Le diclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien (communément appelé AINS). Il existe une probabilité raisonnable que la consommation de doses élevées de diclofénac non déclaré entraîne des effets indésirables graves, notamment cardiovasculaires, gastro-intestinaux, rénaux et anaphylaxie chez les patients prenant des AINS et/ou des anticoagulants concomitants, tels que la warfarine, chez les patients allergiques au diclofénac ou chez ceux présentant des maladies cardiovasculaires, gastro-intestinales, rénales et hépatiques sous-jacentes.

L'oméprazole est un inhibiteur de la pompe à protons (communément appelé IPP) utilisé pour traiter les troubles liés à l'acide gastrique (estomac). Cet ingrédient caché peut masquer des problèmes d'estomac tels que les érosions, les ulcères et le cancer de l'estomac. Il peut également interagir avec d'autres médicaments et ne doit pas être pris avec certains médicaments.

Le produit est utilisé comme complément alimentaire promu et vendu contre la douleur et est conditionné dans des bouteilles de 30 caplets. Le produit concerné comprend tous les lots en cours de péremption.

Les consommateurs qui possèdent Umary qui fait l'objet d'un rappel doivent cesser de l'utiliser et retourner au lieu d'achat.

Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : SoloVital.com
Nom de marque : Umary
Produit rappelé : Umary Acido Hialuronica, Suplemento Alimenticio — 30 comprimés de 850 mg
Motif du rappel : Contaminé avec les ingrédients du médicament, du diclofénac et de l'oméprazole

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/solovitalcom-issues-voluntary-nationwide-recall-umary-acido-hialuronica-suplemento-alimenticio-850

#drugs #recall #us

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