Safety Report: Umary Acido Hialuronica-Kapseln — aufgrund nicht deklarierter Arzneimittelinhaltsstoffe zurückgerufen, USA

United States

SoloVital.com ruft freiwillig alle Chargen von Umary Acido Hialuronica, Suplemento Alimencio — 30 Capletas de 850 mg für Verbraucher zurück. Eine FDA-Laboranalyse bestätigte, dass bei UMARY eine Verunreinigung mit den Wirkstoffbestandteilen Diclofenac und Omeprazol festgestellt wurde. Produkte, die Diclofenac und Omeprazol enthalten, können nicht als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden. Umary ist ein nicht zugelassenes neues Medikament, für das Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und das daher zurückgerufen werden kann. Das Produkt wurde über den Online-Shop auf SoloVital.com vertrieben.

Risikoerklärung: Diclofenac ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (allgemein als NSAIDs bezeichnet). Es besteht eine begründete Wahrscheinlichkeit, dass die Einnahme hoher Mengen an nicht deklariertem Diclofenac bei Patienten, die gleichzeitig NSAIDs und/oder Antikoagulanzien wie Warfarin einnehmen, bei Patienten mit Diclofenac-Allergien oder bei Patienten mit kardiovaskulären, gastrointestinalen, renalen und Lebererkrankungen zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen kann, darunter kardiovaskuläre, gastrointestinale, renale und hepatische Grunderkrankungen.

Omeprazol ist ein Protonenpumpenhemmer (allgemein als PPI bezeichnet), der zur Behandlung von Erkrankungen im Zusammenhang mit Magensäure (Magensäure) eingesetzt wird. Dieser versteckte Inhaltsstoff kann Magenprobleme wie Erosionen, Magengeschwüre und Magenkrebs maskieren. Er kann auch mit anderen Medikamenten interagieren und sollte nicht zusammen mit bestimmten Medikamenten eingenommen werden.

Das Produkt wird als Nahrungsergänzungsmittel gegen Schmerzen beworben und verkauft und ist in Flaschen mit 30 Kapseln verpackt. Das betroffene Produkt umfasst alle Chargen, deren Verfallsdatum noch nicht abgelaufen ist.

Verbraucher, die Umary gekauft haben, das zurückgerufen wird, sollten es nicht mehr verwenden und zum Ort des Kaufs zurückkehren.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Firmenname: SoloVital.com
Markenname: Umary
Produkt zurückgerufen: Umary Acido Hialuronica, Suplemento Alimencio — 30 Capletas de 850 mg
Grund des Rückrufs: Verunreinigt mit den Wirkstoffen Diclofenac und Omeprazol

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/solovitalcom-issues-voluntary-nationwide-recall-umary-acido-hialuronica-suplemento-alimenticio-850