Umary Acido Hialuronica Kapseln - zurückgerufen aufgrund nicht deklarierter Arzneimittelinhaltsstoffe, USA

United States

SoloVital.com ruft freiwillig alle Chargen von Umary Acido Hialuronica, Suplemento Alimenticio – 30 Capletas de 850mg auf Verbraucherebene zurück. Die FDA-Laboranalyse bestätigte, dass UMARY mit den Arzneimittelwirkstoffen Diclofenac und Omeprazol kontaminiert ist. Produkte, die Diclofenac und Omeprazol enthalten, können nicht als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden. Umary ist ein nicht zugelassenes neues Arzneimittel, für das Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und das daher zurückgerufen werden muss. Das Produkt wurde über den Online-Shop SoloVital.com vertrieben.

Risikoerklärung: Diclofenac ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (allgemein als NSAIDs bezeichnet). Es besteht eine begründete Wahrscheinlichkeit, dass der Konsum hoher Mengen von nicht deklariertem Diclofenac zu schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen führen könnte, einschließlich kardiovaskulärer, gastrointestinaler, renaler und anaphylaktischer Reaktionen bei Patienten, die gleichzeitig NSAIDs und/oder Antikoagulantien wie Warfarin einnehmen, bei Personen mit Diclofenac-Allergien oder bei Personen mit zugrundeliegenden kardiovaskulären, gastrointestinalen, renalen und hepatischen Erkrankungen.

Omeprazol ist ein Protonenpumpenhemmer (allgemein als PPI bezeichnet), der zur Behandlung von Magensäure-bedingten Störungen verwendet wird. Dieser versteckte Inhaltsstoff kann Magenprobleme wie Erosionen, Geschwüre und Magenkrebs maskieren und kann auch mit anderen Medikamenten interagieren und sollte nicht mit bestimmten Medikamenten eingenommen werden.

Das Produkt wird als Nahrungsergänzungsmittel verwendet, das gegen Schmerzen beworben und verkauft wird und in Flaschen mit 30 Kapseln verpackt ist. Das betroffene Produkt umfasst alle Chargen innerhalb der Haltbarkeit.

Verbraucher, die Umary besitzen, das zurückgerufen wird, sollten die Verwendung einstellen und es an den Kaufort zurückgeben.

Firmenname: SoloVital.com
Markenname: Umary
Zurückgerufenes Produkt: Umary Acido Hialuronica, Suplemento Alimenticio – 30 Capletas de 850mg
Grund für den Rückruf: Kontaminiert mit den Arzneimittelwirkstoffen Diclofenac und Omeprazol