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Safety Report: Umary Acido Hialuronica 胶囊-因未申报的药物成分而召回, USA

1个月前 •source fda.gov

Recall notice

Umary Acido Hialuronica Capsules - recalled due to Undeclared Drug Ingredients 照片 #1

United States

Solovital.com自愿召回所有批次的Umary Acido Hialuronica、Suplemento Alimenticio——30粒850毫克胶囊。美国食品药品管理局的实验室分析证实，已发现UMARY受药物成分双氯芬酸和奥美拉唑的污染。含有双氯芬酸和奥美拉唑药物的产品不能作为膳食补充剂销售。Umary 是一种未获批准的新药，其安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。该产品是通过Solovital.com的在线商店分发的。

风险声明：双氯芬酸是一种非甾体类抗炎药（通常称为非甾体抗炎药）。对于同时服用非甾体抗炎药和/或华法林等抗凝剂的患者、对双氯芬酸过敏的患者，或有潜在心血管、胃肠道、肾脏和肝脏疾病的患者，服用大量未申报的双氯芬酸可能导致严重的不良事件，包括心血管、胃肠道、肾脏和过敏反应。

奥美拉唑是一种质子泵抑制剂（通常称为 PPI），用于治疗胃（胃）酸相关疾病。这种隐藏的成分可能掩盖胃部问题，例如糜烂、溃疡和胃癌，还可能与其他药物相互作用，不应与某些药物一起服用。

该产品用作缓解疼痛的膳食补充剂，以30粒的瓶装包装。受影响的产品包括到期内的所有批次。

持有被召回的Umary的消费者应停止使用并返回购买地点。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：Solovital.com
品牌名称：Umary
产品召回：Umary Acido Hialuronica、Suplemento Alimenticio — 30 粒 850 毫克
召回原因：受药物成分双氯芬酸和奥美拉唑污染

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/solovitalcom-issues-voluntary-nationwide-recall-umary-acido-hialuronica-suplemento-alimenticio-850

#drugs #recall #us

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