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Recall notice

Umary透明质酸胶囊 - 因未申报药物成分而召回, USA

1年前 source fda.gov

United States

SoloVital.com正在自愿召回所有批次的Umary Acido Hialuronica, Suplemento Alimenticio – 30 Capletas de 850mg至消费者层面。FDA实验室分析证实UMARY被发现含有药物成分双氯芬酸和奥美拉唑。含有双氯芬酸和奥美拉唑药物的产品不能作为膳食补充剂销售。Umary是一种未经批准的新药,其安全性和有效性尚未确立,因此需要召回。该产品通过SoloVital.com在线商店分销。

风险声明:双氯芬酸是一种非甾体抗炎药(通常称为NSAIDs)。有合理的可能性,摄入高水平的未申报双氯芬酸可能导致严重不良事件,包括心血管、胃肠道、肾脏和过敏性休克,特别是在同时服用NSAIDs和/或抗凝剂(如华法林)的患者中,对双氯芬酸过敏的患者,或患有潜在心血管、胃肠道、肾脏和肝脏疾病的患者中。

奥美拉唑是一种质子泵抑制剂(通常称为PPI),用于治疗胃酸相关疾病。这种隐藏成分可能掩盖胃部问题,如糜烂、溃疡和胃癌,还可能与其他药物相互作用,不应与某些药物同时服用。

该产品用作膳食补充剂,宣传和销售用于疼痛,装在含有30粒胶囊的瓶子中。受影响的产品包括有效期内的所有批次。

拥有正在召回的Umary的消费者应停止使用并退回购买地点。

公司名称:SoloVital.com
品牌名称:Umary
召回产品:Umary Acido Hialuronica, Suplemento Alimenticio – 30 Capletas de 850mg
召回原因:含有药物成分双氯芬酸和奥美拉唑

#drugs #recall #unitedstates

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