Safety Report: كبسولات Umary Acido Hialuronica - تم سحبها بسبب المكونات الدوائية غير المعلنة, USA

United States

تقوم Solovital.com طواعية بسحب جميع كميات حمض الهيالورونيك أوماري، الملحق الغذائي - 30 كبسولة من 850 ملغ إلى مستوى المستهلك. أكد التحليل المختبري لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنه تم اكتشاف أن UMARY ملوث بمكونات الدواء والديكلوفيناك وأوميبرازول. لا يمكن تسويق المنتجات التي تحتوي على عقار ديكلوفيناك وأوميبرازول كمكملات غذائية. Umary هو دواء جديد غير معتمد لم يتم إثبات سلامته وفعاليته، وبالتالي يخضع للاستدعاء. تم توزيع المنتج عبر المتجر الإلكتروني على Solovital.com.

بيان المخاطر: ديكلوفيناك هو دواء مضاد للالتهابات غير ستيرويدي (يشار إليه عادة باسم مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية). هناك احتمال معقول بأن استهلاك مستويات عالية من الديكلوفيناك غير المعلن يمكن أن يؤدي إلى أحداث سلبية خطيرة تشمل القلب والأوعية الدموية والجهاز الهضمي والكلى والحساسية المفرطة في المرضى الذين يتناولون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية المصاحبة و/أو مضادات التخثر، مثل الوارفارين، في أولئك الذين يعانون من الحساسية للديكلوفيناك، أو أولئك الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية والجهاز الهضمي والكلى والكبد الكامنة.

أوميبرازول هو مثبط لمضخة البروتون (يشار إليه عادة باسم PPI) يستخدم لعلاج الاضطرابات المرتبطة بحمض المعدة (المعدة). قد يخفي هذا المكون المخفي مشاكل المعدة مثل التآكل والقرحة وسرطان المعدة، ويمكن أن يتفاعل أيضًا مع الأدوية الأخرى ويجب عدم تناوله مع بعض الأدوية.

يتم استخدام المنتج كمكمل غذائي يتم الترويج له وبيعه للألم ويتم تعبئته في زجاجات تحتوي على 30 كبسولة. يشمل المنتج المتأثر جميع الحصص قبل انتهاء الصلاحية.

يجب على المستهلكين الذين لديهم Umary الذي تم استدعاؤه التوقف عن استخدامه والعودة إلى مكان الشراء.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: سولوفيتال. كوم
اسم العلامة التجارية: Umary
تم استدعاء المنتج: حمض أوماري هيالورونيكا، مكمل غذائي - 30 كبسولة من 850 ملجم
سبب الاستدعاء: ملوث بمكونات الدواء وديكلوفيناك وأوميبرازول

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/solovitalcom-issues-voluntary-nationwide-recall-umary-acido-hialuronica-suplemento-alimenticio-850