Recall notice
كبسولات Umary Acido Hialuronica - تم سحبها بسبب مكونات دوائية غير معلنة, USA
منذ سنة •source fda.gov
United States
تقوم SoloVital.com بسحب جميع دفعات Umary Acido Hialuronica, Suplemento Alimenticio – 30 Capletas de 850mg طوعياً على مستوى المستهلك. أكد التحليل المختبري لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن UMARY وُجد ملوثاً بالمكونات الدوائية ديكلوفيناك وأوميبرازول. المنتجات التي تحتوي على ديكلوفيناك وأوميبرازول لا يمكن تسويقها كمكملات غذائية. Umary هو دواء جديد غير معتمد لم يتم إثبات سلامته وفعاليته، وبالتالي يخضع للسحب. تم توزيع المنتج عبر المتجر الإلكتروني SoloVital.com.بيان المخاطر: ديكلوفيناك هو دواء مضاد للالتهاب غير ستيرويدي (يُشار إليه عادة باسم NSAIDs). هناك احتمال معقول أن استهلاك مستويات عالية من ديكلوفيناك غير المعلن عنه يمكن أن يؤدي إلى أحداث ضارة خطيرة تشمل القلب والأوعية الدموية والجهاز الهضمي والكلى والحساسية المفرطة في المرضى الذين يتناولون NSAIDs المتزامنة و/أو مضادات التخثر، مثل الوارفارين، في أولئك الذين لديهم حساسية من ديكلوفيناك، أو أولئك الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية والجهاز الهضمي والكلى والكبد الأساسية.
أوميبرازول هو مثبط مضخة البروتون (يُشار إليه عادة باسم PPI) يُستخدم لعلاج اضطرابات حمض المعدة. هذا المكون المخفي قد يخفي مشاكل المعدة مثل التآكل والقرح وسرطان المعدة، ويمكن أن يتفاعل أيضاً مع أدوية أخرى ولا يجب تناوله مع أدوية معينة.
يُستخدم المنتج كمكمل غذائي يُروج له ويُباع للألم ومعبأ في زجاجات تحتوي على 30 كبسولة. المنتج المتأثر يشمل جميع الدفعات ضمن تاريخ الانتهاء.
المستهلكون الذين لديهم Umary الذي يتم سحبه يجب أن يتوقفوا عن استخدامه ويعيدوه إلى مكان الشراء.
اسم الشركة: SoloVital.com
اسم العلامة التجارية: Umary
المنتج المسحوب: Umary Acido Hialuronica, Suplemento Alimenticio – 30 Capletas de 850mg
سبب السحب: ملوث بالمكونات الدوائية ديكلوفيناك وأوميبرازول
312
تعليقات
تعليق
