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Recall notice

Cápsulas Umary Acido Hialuronica - recolhidas devido a ingredientes farmacológicos não declarados, USA

há 1 ano source fda.gov

United States

A SoloVital.com está retirando voluntariamente todos os lotes de Umary Acido Hialuronica, Suplemento Alimenticio – 30 Capletas de 850mg ao nível do consumidor. A análise laboratorial da FDA confirmou que UMARY foi encontrado contaminado com os ingredientes farmacêuticos diclofenaco e omeprazol. Produtos contendo diclofenaco e omeprazol não podem ser comercializados como suplementos dietéticos. Umary é um novo medicamento não aprovado para o qual segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeito a recolhimento. O produto foi distribuído através da loja online SoloVital.com.

Declaração de Risco: O diclofenaco é um medicamento anti-inflamatório não esteroidal (comumente referido como AINEs). Existe uma probabilidade razoável de que o consumo de altos níveis de diclofenaco não declarado poderia resultar em eventos adversos graves que incluem cardiovasculares, gastrointestinais, renais e anafilaxia em pacientes tomando AINEs concomitantes e/ou anticoagulantes, como Varfarina, naqueles que têm alergias ao diclofenaco, ou aqueles com doenças cardiovasculares, gastrointestinais, renais e hepáticas subjacentes.

O omeprazol é um inibidor da bomba de prótons (comumente referido como IBP) usado para tratar distúrbios relacionados ao ácido gástrico (estômago). Este ingrediente oculto pode mascarar problemas estomacais como erosões, úlceras e câncer de estômago, e também pode interagir com outros medicamentos e não deve ser tomado com certos medicamentos.

O produto é usado como suplemento dietético promovido e vendido para dor e é embalado em frascos com 30 cápsulas. O produto afetado inclui todos os lotes dentro da validade.

Consumidores que têm Umary que está sendo recolhido devem parar de usar e devolver ao local de compra.

Nome da empresa: SoloVital.com
Nome da marca: Umary
Produto recolhido: Umary Acido Hialuronica, Suplemento Alimenticio – 30 Capletas de 850mg
Razão do recolhimento: Contaminado com os ingredientes farmacêuticos diclofenaco e omeprazol

#drugs #recall #unitedstates

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