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Safety Report: Cápsulas de ácido hialurônico umário - retiradas devido a ingredientes medicamentosos não declarados, USA

há 1 mês •source fda.gov

Recall notice

Umary Acido Hialuronica Capsules - recalled due to Undeclared Drug Ingredients foto #1

United States

SoloVital.com está retirando voluntariamente todos os lotes de Ácido Hialurônico Umary, Suplemento Alimentício — 30 cápsulas de 850 mg para o nível do consumidor. A análise laboratorial da FDA confirmou que o UMARY está contaminado com os ingredientes do medicamento, diclofenaco e omeprazol. Os produtos que contêm diclofenaco e omeprazol não podem ser comercializados como suplementos dietéticos. Umary é um novo medicamento não aprovado para o qual a segurança e a eficácia não foram estabelecidas e, portanto, está sujeito a recall. O produto foi distribuído via loja online em SoloVital.com.

Declaração de risco: O diclofenaco é um antiinflamatório não esteróide (comumente chamado de AINEs). Há uma probabilidade razoável de que o consumo de altos níveis de diclofenaco não declarado possa resultar em eventos adversos graves que incluem cardiovasculares, gastrointestinais, renais e anafilaxia em pacientes que tomam AINEs e/ou anticoagulantes concomitantes, como varfarina, em pessoas com alergia ao diclofenaco ou com doenças cardiovasculares, gastrointestinais, renais e hepáticas subjacentes.

O omeprazol é um inibidor da bomba de prótons (comumente referido como PPI) usado para tratar distúrbios relacionados ao ácido gástrico (estômago). Esse ingrediente oculto pode mascarar problemas estomacais, como erosões, úlceras e câncer de estômago, e também pode interagir com outros medicamentos e não deve ser tomado com certos medicamentos.

O produto é usado como um suplemento dietético promovido e vendido para dor e é embalado em frascos com 30 cápsulas. O produto afetado inclui todos os lotes dentro do prazo de validade.

Os consumidores que têm o Umary que está sendo retirado devem parar de usá-lo e retornar ao local de compra.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Solovital.com
Nome da marca: Umary
Produto recuperado: Ácido Hialurônico Umary, Suplemento Alimentício — 30 cápsulas de 850 mg
Motivo do recall: contaminado com os ingredientes do medicamento, diclofenaco e omeprazol

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/solovitalcom-issues-voluntary-nationwide-recall-umary-acido-hialuronica-suplemento-alimenticio-850

#drugs #recall #us

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