Medicamentos Lubricantes Oculares Systane - retirados debido a Contaminación Fúngica, USA

United States

Alcon Laboratories está retirando voluntariamente un (1) lote de Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF, Single Vials On-the-Go, 25 unidades a nivel del consumidor. Alcon evaluó una queja del consumidor sobre material extraño observado dentro de un vial sellado de un solo uso y determinó que el material era de naturaleza fúngica. Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF, Single Vials On-the-Go, 25 unidades (Lote 10101) fue distribuido a nivel nacional a puntos de venta minoristas e internet.

Declaración de Riesgo: La contaminación fúngica de un producto oftálmico puede causar infecciones oculares. Si ocurre una infección, puede amenazar la visión y, en casos muy raros, ser potencialmente mortal en pacientes inmunocomprometidos.

Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF se usa para el alivio temporal de ardor e irritación en personas que experimentan síntomas de ojo seco y está empaquetado en una caja de cartón que contiene 25 viales estériles de plástico LDPE de un solo uso con solución libre de conservantes para uso oftálmico (NDC 0065-1432-06, UPC 300651432060). Las Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF afectadas, Single Vials On-the-Go, 25 unidades están limitadas al número de lote 10101, fecha de vencimiento 2025/09. El producto puede identificarse por el diseño de caja verde y rosa, la presencia de las marcas "Systane" y "ULTRA PF" en el frente de la caja, y el tamaño del paquete "25 vials".

Los consumidores que tengan las Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF retiradas, Single Vials On-the-Go, 25 unidades (Lote 10101) deben dejar de usarlas inmediatamente y devolverlas al lugar de compra para un reemplazo o reembolso.

Nombre de la empresa: Alcon Laboratories
Nombre de la marca: Systane
Producto retirado: Lubricant Eye Drugs
Razón del retiro: Debido a Contaminación Fúngica
Fecha de retiro de la FDA: 23 de diciembre de 2024

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/alcon-laboratories-issues-voluntary-nationwide-recall-one-1-lot-systane-lubricant-eye-drops-ultra-pf