Systane Augentropfen - zurückgerufen aufgrund von Pilzkontamination, USA

United States

Alcon Laboratories ruft freiwillig eine (1) Charge von Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF, Single Vials On-the-Go, 25 Stück auf Verbraucherebene zurück. Alcon bewertete eine Verbraucherbeschwerde über Fremdmaterial, das in einem versiegelten Einmalvial beobachtet wurde, und stellte fest, dass das Material pilzartiger Natur war. Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF, Single Vials On-the-Go, 25 Stück (Charge 10101) wurde landesweit an Einzelhandels- und Internetverkaufsstellen vertrieben.

Risikobewertung: Pilzkontamination eines ophthalmischen Produkts kann bekanntermaßen Augeninfektionen verursachen. Wenn eine Infektion auftritt, kann sie das Sehvermögen bedrohen und in sehr seltenen Fällen bei immungeschwächten Patienten lebensbedrohlich sein.

Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF wird zur vorübergehenden Linderung von Brennen und Reizungen bei Personen mit Trockene-Augen-Symptomen verwendet und ist in einem Karton verpackt, der 25 sterile, Einmal-LDPE-Kunststoffvials mit konservierungsmittelfreier Lösung für ophthalmische Anwendung enthält (NDC 0065-1432-06, UPC 300651432060). Die betroffenen Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF, Single Vials On-the-Go, 25 Stück sind auf die Chargennummer 10101, Verfallsdatum 2025/09 beschränkt. Das Produkt kann durch das grüne und rosa Kartondesign, das Vorhandensein der Markennamen "Systane" und "ULTRA PF" auf der Vorderseite des Kartons und die Packungsgröße "25 vials" identifiziert werden.

Verbraucher, die die zurückgerufenen Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF, Single Vials On-the-Go, 25 Stück (Charge 10101) haben, sollten die Verwendung sofort einstellen und sie zur Kaufstelle für einen Ersatz oder eine Rückerstattung zurückbringen.

Firmenname: Alcon Laboratories
Markenname: Systane
Zurückgerufenes Produkt: Lubricant Eye Drugs
Grund des Rückrufs: Aufgrund von Pilzkontamination
FDA-Rückrufdatum: 23. Dezember 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/alcon-laboratories-issues-voluntary-nationwide-recall-one-1-lot-systane-lubricant-eye-drops-ultra-pf