أدوية سيستان المرطبة للعين - تم سحبها بسبب التلوث الفطري, USA

United States

تقوم مختبرات ألكون بسحب طوعي لدفعة واحدة (1) من قطرات العين المرطبة Systane Ultra PF، القوارير المفردة المحمولة، عبوة 25 قطعة على مستوى المستهلك. قيمت ألكون شكوى مستهلك حول مادة غريبة لوحظت داخل قارورة مختومة للاستخدام الواحد وحددت أن المادة ذات طبيعة فطرية. تم توزيع قطرات العين المرطبة Systane Ultra PF، القوارير المفردة المحمولة، عبوة 25 قطعة (الدفعة 10101) على الصعيد الوطني لمنافذ البيع بالتجزئة والإنترنت.

بيان المخاطر: من المعروف أن التلوث الفطري لمنتج العيون قد يسبب التهابات العين. إذا حدثت عدوى، فقد تهدد الرؤية، وفي حالات نادرة جداً قد تهدد الحياة في المرضى ذوي المناعة المنخفضة.

تُستخدم قطرات العين المرطبة Systane Ultra PF للتخفيف المؤقت من الحرقة والتهيج لدى الأشخاص الذين يعانون من أعراض جفاف العين وهي معبأة في علبة كرتونية تحتوي على 25 قارورة بلاستيكية LDPE معقمة للاستخدام الواحد مع محلول خالٍ من المواد الحافظة للاستخدام العيني (NDC 0065-1432-06، UPC 300651432060). قطرات العين المرطبة Systane Ultra PF المتأثرة، القوارير المفردة المحمولة، عبوة 25 قطعة محدودة برقم الدفعة 10101، تاريخ انتهاء الصلاحية 2025/09. يمكن التعرف على المنتج من خلال تصميم العلبة الأخضر والوردي، ووجود أسماء العلامة التجارية "Systane" و "ULTRA PF" على مقدمة العلبة، وحجم العبوة "25 vials".

يجب على المستهلكين الذين لديهم قطرات العين المرطبة Systane Ultra PF المسحوبة، القوارير المفردة المحمولة، عبوة 25 قطعة (الدفعة 10101) التوقف عن استخدامها فوراً وإعادتها إلى مكان الشراء للحصول على بديل أو استرداد.

اسم الشركة: مختبرات ألكون
اسم العلامة التجارية: Systane
المنتج المسحوب: أدوية العين المرطبة
سبب السحب: بسبب التلوث الفطري
تاريخ سحب إدارة الغذاء والدواء: 23 ديسمبر 2024

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/alcon-laboratories-issues-voluntary-nationwide-recall-one-1-lot-systane-lubricant-eye-drops-ultra-pf