Médicaments Lubrifiants Oculaires Systane - rappelés en raison d'une Contamination Fongique, USA

United States

Alcon Laboratories rappelle volontairement un (1) lot de Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF, Single Vials On-the-Go, 25 unités au niveau du consommateur. Alcon a évalué une plainte de consommateur concernant du matériel étranger observé à l'intérieur d'un flacon scellé à usage unique et a déterminé que le matériel était de nature fongique. Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF, Single Vials On-the-Go, 25 unités (Lot 10101) a été distribué à l'échelle nationale aux points de vente au détail et sur internet.

Déclaration de Risque : La contamination fongique d'un produit ophtalmique peut causer des infections oculaires. Si une infection survient, elle peut menacer la vision et, dans de très rares cas, être potentiellement mortelle chez les patients immunodéprimés.

Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF est utilisé pour le soulagement temporaire des brûlures et irritations chez les personnes présentant des symptômes d'yeux secs et est emballé dans un carton contenant 25 flacons stériles en plastique LDPE à usage unique avec une solution sans conservateur pour usage ophtalmique (NDC 0065-1432-06, UPC 300651432060). Les Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF affectées, Single Vials On-the-Go, 25 unités sont limitées au numéro de lot 10101, date d'expiration 2025/09. Le produit peut être identifié par le design de carton vert et rose, la présence des noms de marque "Systane" et "ULTRA PF" sur le devant du carton, et la taille d'emballage "25 vials".

Les consommateurs qui ont les Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF rappelées, Single Vials On-the-Go, 25 unités (Lot 10101) doivent cesser de les utiliser immédiatement et les retourner au lieu d'achat pour un remplacement ou un remboursement.

Nom de l'entreprise : Alcon Laboratories
Nom de marque : Systane
Produit rappelé : Lubricant Eye Drugs
Raison du rappel : En raison de Contamination Fongique
Date de rappel FDA : 23 décembre 2024

Source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/alcon-laboratories-issues-voluntary-nationwide-recall-one-1-lot-systane-lubricant-eye-drops-ultra-pf