Medicamentos Lubrificantes Oculares Systane - recolhidos devido a Contaminação Fúngica, USA

United States

A Alcon Laboratories está retirando voluntariamente um (1) lote de Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF, Single Vials On-the-Go, 25 unidades ao nível do consumidor. A Alcon avaliou uma reclamação do consumidor sobre material estranho observado dentro de um frasco selado de uso único e determinou que o material era de natureza fúngica. Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF, Single Vials On-the-Go, 25 unidades (Lote 10101) foi distribuído nacionalmente para pontos de venda no varejo e internet.

Declaração de Risco: A contaminação fúngica de um produto oftálmico pode causar infecções oculares. Se uma infecção ocorrer, pode ameaçar a visão e, em casos muito raros, ser potencialmente fatal em pacientes imunocomprometidos.

Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF é usado para o alívio temporário de queimação e irritação em pessoas que apresentam sintomas de olho seco e é embalado em uma caixa de papelão contendo 25 frascos estéreis de plástico LDPE de uso único com solução livre de conservantes para uso oftálmico (NDC 0065-1432-06, UPC 300651432060). As Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF afetadas, Single Vials On-the-Go, 25 unidades estão limitadas ao número do lote 10101, data de validade 2025/09. O produto pode ser identificado pelo design da caixa verde e rosa, presença das marcas "Systane" e "ULTRA PF" na frente da caixa, e o tamanho da embalagem "25 vials".

Os consumidores que possuem as Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF retiradas, Single Vials On-the-Go, 25 unidades (Lote 10101) devem parar de usá-las imediatamente e devolvê-las ao local de compra para substituição ou reembolso.

Nome da empresa: Alcon Laboratories
Nome da marca: Systane
Produto retirado: Lubricant Eye Drugs
Motivo da retirada: Devido à Contaminação Fúngica
Data de retirada da FDA: 23 de dezembro de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/alcon-laboratories-issues-voluntary-nationwide-recall-one-1-lot-systane-lubricant-eye-drops-ultra-pf