Cápsulas de mejora masculina Sustain y Schwinnng - retiradas debido a Tadalafil y Nortadalafil no declarados, USA

United States

"Today The World" está retirando voluntariamente dos lotes de cápsulas de suplemento dietético herbal Sustain y un lote de cápsulas Schwinnng a nivel del consumidor. El análisis de la FDA ha encontrado que los productos contienen Tadalafilo y Nortadalafilo no declarados. Los productos fueron distribuidos en línea a nivel nacional en los EUA. Hasta la fecha, no se han reportado eventos adversos.

El Tadalafilo y Nortadalafilo (estructuralmente similar al Tadalafilo) son ingredientes activos de medicamentos conocidos para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina. La presencia de Tadalafilo y Nortadalafilo en las cápsulas Sustain y Schwinnng las convierte en nuevos medicamentos no aprobados para los cuales la seguridad y eficacia no han sido establecidas y, por lo tanto, sujetos a retiro.

Declaración de Riesgo: El consumo de productos con tadalafilo o nortadalafilo no declarados puede interactuar con nitratos encontrados en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) y puede causar una caída significativa en la presión arterial que puede ser potencialmente mortal. Las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades cardíacas a menudo toman nitratos. Entre la población masculina adulta, que es más probable que use este producto, los hombres adultos que usan nitratos para condiciones cardíacas están en mayor riesgo.

Estos productos contaminados se comercializan como suplementos dietéticos para el mejoramiento sexual masculino y están empaquetados y codificados como sigue:
SUSTAIN: BTH: 230551 con EXP:12.05.2026, BTH: 230571 con EXP: 14.05.2026 SCHWINNNG Lote 2108 con EXP 10/2024.

The World está notificando a sus clientes mediante este anuncio de prensa de este comunicado de retiro y está organizando la devolución/reemplazo etc. de todos los productos retirados. Los consumidores que tengan Sustain o Schwinnng que está siendo retirado deben dejar de usar y devolver si lo desean a Today The World. Los productos Sustain y Schwinnng deben incluir la lámina del blíster (con cualquier píldora restante) que contenga todos los códigos de lote y recibo de comprobante de compra, y su dirección de devolución.

Los consumidores deben contactar a su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar este producto medicamentoso.

Nombre de la empresa: Today the World
Nombre de la marca: Sustain, Schwinnng
Producto retirado: Cápsulas de mejoramiento masculino de las marcas Sustain y Schwinnng
Razón del retiro: Los productos contienen Tadalafilo y Nortadalafilo no declarados
Fecha de retiro de la FDA: 5 de febrero de 2024

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/today-world-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-sustain-and-schwinnng-brand-dietary