Sustain und Schwinnng Kapseln zur männlichen Potenzsteigerung - zurückgerufen aufgrund von nicht deklariertem Tadalafil und Nortadalafil, USA

United States

"Today The World" ruft freiwillig zwei Chargen von Sustain pflanzlichen Nahrungsergänzungsmittel-Kapseln und eine Charge von Schwinnng-Kapseln auf Verbraucherebene zurück. Die FDA-Analyse hat ergeben, dass die Produkte nicht deklariertes Tadalafil und Nortadalafil enthalten. Die Produkte wurden online landesweit in den USA vertrieben. Bis heute wurden keine unerwünschten Ereignisse gemeldet.

Tadalafil und Nortadalafil (strukturell ähnlich zu Tadalafil) sind aktive Arzneimittelwirkstoffe, die für die Behandlung männlicher erektiler Dysfunktion bekannt sind. Das Vorhandensein von Tadalafil und Nortadalafil in Sustain-Kapseln und Schwinnng-Kapseln macht sie zu nicht zugelassenen neuen Arzneimitteln, für die Sicherheit und Wirksamkeit nicht etabliert wurden und die daher einem Rückruf unterliegen.

Risikobewertung: Der Konsum von Produkten mit nicht deklariertem Tadalafil oder Nortadalafil kann mit Nitraten interagieren, die in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglyzerin) enthalten sind, und kann einen erheblichen Blutdruckabfall verursachen, der lebensbedrohlich sein kann. Menschen mit Diabetes, Bluthochdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen nehmen oft Nitrate ein. Unter der erwachsenen männlichen Bevölkerung, die am wahrscheinlichsten dieses Produkt verwendet, sind erwachsene Männer, die Nitrate für Herzerkrankungen verwenden, am meisten gefährdet.

Diese kontaminierten Produkte werden als Nahrungsergänzungsmittel für männliche sexuelle Verbesserung vermarktet und sind wie folgt verpackt und kodiert:
SUSTAIN: BTH: 230551 mit EXP:12.05.2026, BTH: 230571 mit EXP: 14.05.2026 SCHWINNNG Charge 2108 mit EXP 10/2024.

The World benachrichtigt seine Kunden durch diese Pressemitteilung über diese Rückruffreigabe und arrangiert die Rückgabe/den Ersatz usw. aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher, die Sustain oder Schwinnng haben, die zurückgerufen werden, sollten die Verwendung einstellen und bei Bedarf an Today The World zurückgeben. Die Sustain- und Schwinnng-Produkte müssen die Blisterpackungsfolie (mit eventuell verbleibenden Pillen) mit allen Chargencodes und Kaufbeleg sowie Ihre Rücksendeadresse enthalten.

Verbraucher sollten ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister kontaktieren, wenn sie Probleme erfahren haben, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittelprodukts zusammenhängen könnten.

Firmenname: Today the World
Markenname: Sustain, Schwinnng
Zurückgerufenes Produkt: Sustain und Schwinnng Marken-Kapseln zur männlichen Verbesserung
Grund des Rückrufs: Produkte enthalten nicht deklariertes Tadalafil und Nortadalafil
FDA-Rückrufdatum: 5. Februar 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/today-world-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-sustain-and-schwinnng-brand-dietary