كبسولات تحسين الذكورة Sustain و Schwinnng - تم سحبها بسبب احتوائها على تادالافيل ونورتادالافيل غير المعلن عنهما, USA

United States

"Today The World" تستدعي طوعياً دفعتين من كبسولات المكمل الغذائي العشبي Sustain ودفعة واحدة من كبسولات Schwinnng على مستوى المستهلك. وجد تحليل إدارة الغذاء والدواء أن المنتجات تحتوي على تادالافيل ونورتادالافيل غير المعلن عنهما. تم توزيع المنتجات عبر الإنترنت على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية. حتى الآن، لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضارة.

التادالافيل والنورتادالافيل (المشابه هيكلياً للتادالافيل) هما مكونان دوائيان نشطان معروفان لعلاج ضعف الانتصاب عند الذكور. وجود التادالافيل والنورتادالافيل في كبسولات Sustain وSchwinnng يجعلها أدوية جديدة غير معتمدة لم يتم إثبات سلامتها وفعاليتها، وبالتالي تخضع للاستدعاء.

بيان المخاطر: استهلاك المنتجات التي تحتوي على تادالافيل أو نورتادالافيل غير معلن عنهما قد يتفاعل مع النترات الموجودة في بعض الأدوية الموصوفة (مثل النتروجليسرين) وقد يسبب انخفاضاً كبيراً في ضغط الدم قد يكون مهدداً للحياة. الأشخاص المصابون بالسكري أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو أمراض القلب غالباً ما يتناولون النترات. بين السكان الذكور البالغين، الذين هم الأكثر احتمالاً لاستخدام هذا المنتج، الذكور البالغون الذين يستخدمون النترات لحالات القلب هم الأكثر عرضة للخطر.

هذه المنتجات الملوثة يتم تسويقها كمكملات غذائية لتحسين الأداء الجنسي للذكور ومعبأة ومرمزة كما يلي:
SUSTAIN: BTH: 230551 مع انتهاء الصلاحية:12.05.2026، BTH: 230571 مع انتهاء الصلاحية: 14.05.2026 SCHWINNNG الدفعة 2108 مع انتهاء الصلاحية 10/2024.

The World تخطر عملاءها من خلال هذا الإعلان الصحفي لهذا الإصدار الاستدعائي وتنظم إرجاع/استبدال إلخ جميع المنتجات المستدعاة. المستهلكون الذين لديهم Sustain أو Schwinnng التي يتم استدعاؤها يجب أن يتوقفوا عن الاستخدام ويعيدوها إذا رغبوا إلى Today The World. منتجات Sustain وSchwinnng يجب أن تتضمن رقاقة العبوة النفطية (مع أي حبوب متبقية) تحتوي على جميع رموز الدفعات وإيصال إثبات الشراء، وعنوان الإرجاع الخاص بك.

يجب على المستهلكين الاتصال بطبيبهم أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي.

اسم الشركة: Today the World
اسم العلامة التجارية: Sustain، Schwinnng
المنتج المستدعى: كبسولات تحسين الذكور من علامتي Sustain وSchwinnng
سبب الاستدعاء: المنتجات تحتوي على تادالافيل ونورتادالافيل غير معلن عنهما
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء: 5 فبراير 2024

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/today-world-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-sustain-and-schwinnng-brand-dietary