Cápsulas de melhoria masculina Sustain e Schwinnng - recolhidas devido a Tadalafil e Nortadalafil não declarados, USA

United States

"Today The World" está voluntariamente recolhendo dois lotes de cápsulas de suplemento dietético herbal Sustain e um lote de cápsulas Schwinnng ao nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que os produtos contêm Tadalafila e Nortadalafila não declaradas. Os produtos foram distribuídos online nacionalmente nos EUA. Até o momento, nenhum evento adverso foi relatado.

Tadalafila e Nortadalafila (estruturalmente similar à Tadalafila) são ingredientes ativos de medicamentos conhecidos para o tratamento da disfunção erétil masculina. A presença de Tadalafila e Nortadalafila nas cápsulas Sustain e Schwinnng as torna novos medicamentos não aprovados para os quais a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitas a recolhimento.

Declaração de Risco: O consumo de produtos com tadalafila ou nortadalafila não declaradas pode interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina) e pode causar uma queda significativa na pressão arterial que pode ser potencialmente fatal. Pessoas com diabetes, pressão alta, colesterol alto ou doença cardíaca frequentemente tomam nitratos. Entre a população masculina adulta, que é mais provável de usar este produto, homens adultos que usam nitratos para condições cardíacas estão em maior risco.

Estes produtos contaminados são comercializados como suplementos dietéticos para melhoria sexual masculina e são embalados e codificados como segue:
SUSTAIN: BTH: 230551 tendo EXP:12.05.2026, BTH: 230571 tendo EXP: 14.05.2026 SCHWINNNG Lote 2108 tendo EXP 10/2024.

The World está notificando seus clientes por este anúncio de imprensa desta liberação de recolhimento e está organizando o retorno/substituição etc. de todos os produtos recolhidos. Consumidores que têm Sustain ou Schwinnng que está sendo recolhido devem parar de usar e retornar se desejado para Today The World. Os produtos Sustain e Schwinnng devem incluir a folha da embalagem blister (com quaisquer pílulas restantes) contendo todos os códigos de lote e recibo de comprovante de compra, e seu endereço de retorno.

Consumidores devem contatar seu médico ou provedor de cuidados de saúde se experimentaram quaisquer problemas que podem estar relacionados a tomar ou usar este produto medicamentoso.

Nome da empresa: Today the World
Nome da marca: Sustain, Schwinnng
Produto recolhido: Cápsulas de melhoria masculina das marcas Sustain e Schwinnng
Razão do recolhimento: Produtos contêm Tadalafila e Nortadalafila não declaradas
Data de recolhimento da FDA: 5 de fevereiro de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/today-world-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-sustain-and-schwinnng-brand-dietary