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Safety Report: Cápsulas de aprimoramento masculino Sustain e Schwinnng - retiradas devido ao tadalafil e ao nortadalafil não declarados, USA

há 4 meses •source fda.gov

Recall notice

Sustain and Schwinnng male enhancement capsules - recalled due to undeclared Tadalafil and Nortadalafil foto #1

United States

“Today The World” está retirando voluntariamente dois lotes de cápsulas de suplementos dietéticos à base de ervas Sustain e um lote de cápsulas Schwinnng para o nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que os produtos contêm tadalafil e nortadalafil não declarados. Os produtos foram distribuídos on-line em todo o país nos EUA. Até o momento, nenhum evento adverso foi relatado.

Tadalafil e Nortadalafil (estruturalmente semelhantes ao Tadalafil) são ingredientes ativos de medicamentos conhecidos pelo tratamento da disfunção erétil masculina. A presença de Tadalafil e Nortadalafil nas cápsulas de Sustain e Schwinnng os torna novos medicamentos não aprovados, para os quais a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitos a recall.

Declaração de risco: O consumo de produtos com tadalafil ou nortadalafil não declarados pode interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina) e pode causar uma queda significativa na pressão arterial que pode ser fatal. Pessoas com diabetes, pressão alta, colesterol alto ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos. Entre a população adulta masculina, que tem maior probabilidade de usar este produto, homens adultos que usam nitratos para doenças cardíacas correm maior risco.

Esses produtos contaminados são comercializados como suplementos dietéticos para aprimoramento sexual masculino e são embalados e codificados da seguinte forma:
SUSTENTAR: BTH: 230551 com EXP: 12.05.2026, BTH: 230571 com EXP: 14.05.2026 SCHWINNNG Lote 2108 com EXP 10/2024.

O mundo está notificando seus clientes por meio deste anúncio à imprensa sobre este comunicado de recall e está organizando a devolução/substituição, etc. de todos os produtos retirados. Os consumidores que têm o Sustain ou o Schwinnng que estão sendo retirados devem parar de usar e retornar, se desejarem, ao Today The World. Os produtos Sustain e Schwinnng devem incluir a embalagem blister (com os comprimidos restantes) contendo todos os códigos de lote e o recibo do comprovante de compra e seu endereço de devolução.

Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem algum problema que possa estar relacionado à ingestão ou uso deste medicamento.

Caso você tenha sofrido danos causados por alérgenos ou ingredientes não declarados, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Today the World
Nome da marca: Sustain, Schwinnng
Produto recuperado: cápsulas de aprimoramento masculino das marcas Sustain e Schwinnng
Motivo do recall: Os produtos contêm Tadalafil e Nortadalafil não declarados
Data de recall da FDA: 05 de fevereiro de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/today-world-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-sustain-and-schwinnng-brand-dietary

#drugs #recall #us

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