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Rapport par

Safety Report: Capsules d'amélioration de la qualité masculine Sustain and Schwinnng - rappel en raison de la présence non déclarée de tadalafil et de nortadalafil, USA

il y a 4 mois source fda.gov

Recall notice

United States

« Today The World » procède au rappel volontaire de deux lots de capsules de complément alimentaire à base de plantes Sustain et d'un lot de gélules Schwinnng au niveau des consommateurs. Une analyse de la FDA a révélé que les produits contenaient du tadalafil et du nortadalafil non déclarés. Les produits ont été distribués en ligne dans tout le pays aux États-Unis. À ce jour, aucun effet indésirable n'a été signalé.

Le tadalafil et le nortadalafil (structurellement similaire au tadalafil) sont des principes actifs connus pour le traitement de la dysfonction érectile masculine. La présence de tadalafil et de nortadalafil dans les gélules Sustain et les gélules Schwinnng en fait de nouveaux médicaments non approuvés dont l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujets à rappel.

Énoncé des risques : La consommation de produits contenant du tadalafil ou du nortadalafil non déclarés peut interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments sur ordonnance (tels que la nitroglycérine) et peut entraîner une baisse significative de la pression artérielle pouvant mettre la vie en danger. Les personnes atteintes de diabète, d'hypertension artérielle, d'hypercholestérolémie ou de maladies cardiaques prennent souvent des nitrates. Parmi la population masculine adulte, qui est la plus susceptible d'utiliser ce produit, les hommes adultes qui utilisent des nitrates pour des problèmes cardiaques sont les plus à risque.

Ces produits contaminés sont commercialisés en tant que compléments alimentaires destinés à améliorer la performance sexuelle masculine et sont emballés et codés comme suit :
SUSTAIN : BTH : 230551 ayant EXP : 12.05.2026, BTH : 230571 ayant EXP : 14.05.2026 SCHWINNNG Lot 2108 ayant EXP 10/2024.

The World informe ses clients par cette annonce de presse de ce communiqué de rappel et organise le retour/le remplacement, etc. de tous les produits rappelés. Les consommateurs dont le produit Sustain ou Schwinnng fait l'objet d'un rappel doivent cesser de l'utiliser et le retourner s'ils le souhaitent à Today The World. Les produits Sustain et Schwinnng doivent inclure le blister (avec les pilules restantes) contenant tous les codes de lot, le reçu de la preuve d'achat et votre adresse de retour.

Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils éprouvent des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit médicamenteux.

Si des allergènes ou des ingrédients non déclarés vous ont causé des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Today the World
Nom de marque : Sustain, Schwinnng
Produit rappelé : Capsules d'amélioration masculine de marque Sustain and Schwinning
Motif du rappel : Les produits contiennent du tadalafil et du nortadalafil non déclarés
Date de rappel de la FDA : 05 février 2024

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/today-world-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-sustain-and-schwinnng-brand-dietary

#drugs #recall #us

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