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Recall notice

Gélules d'amélioration masculine Sustain et Schwinnng - rappelées en raison de Tadalafil et Nortadalafil non déclarés, USA

il y a 1 an source fda.gov

United States

"Today The World" rappelle volontairement deux lots de gélules de complément alimentaire à base de plantes Sustain et un lot de gélules Schwinnng au niveau du consommateur. L'analyse de la FDA a révélé que les produits contiennent du Tadalafil et du Nortadalafil non déclarés. Les produits ont été distribués en ligne à l'échelle nationale aux États-Unis. À ce jour, aucun événement indésirable n'a été signalé.

Le Tadalafil et le Nortadalafil (structurellement similaire au Tadalafil) sont des ingrédients actifs de médicaments connus pour le traitement de la dysfonction érectile masculine. La présence de Tadalafil et de Nortadalafil dans les gélules Sustain et Schwinnng en fait de nouveaux médicaments non approuvés pour lesquels la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies et sont donc sujets à rappel.

Déclaration de risque : La consommation de produits contenant du tadalafil ou du nortadalafil non déclarés peut interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments sur ordonnance (comme la nitroglycérine) et peut provoquer une chute significative de la pression artérielle qui peut être potentiellement mortelle. Les personnes atteintes de diabète, d'hypertension artérielle, de cholestérol élevé ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates. Parmi la population masculine adulte, qui est la plus susceptible d'utiliser ce produit, les hommes adultes qui utilisent des nitrates pour des conditions cardiaques sont les plus à risque.

Ces produits contaminés sont commercialisés comme compléments alimentaires pour l'amélioration sexuelle masculine et sont emballés et codés comme suit :
SUSTAIN : BTH : 230551 ayant EXP:12.05.2026, BTH : 230571 ayant EXP : 14.05.2026 SCHWINNNG Lot 2108 ayant EXP 10/2024.

The World informe ses clients par cette annonce de presse de ce communiqué de rappel et organise le retour/remplacement etc. de tous les produits rappelés. Les consommateurs qui ont Sustain ou Schwinnng qui fait l'objet d'un rappel doivent cesser l'utilisation et retourner si désiré à Today The World. Les produits Sustain et Schwinnng doivent inclure la feuille d'emballage blister (avec toutes les pilules restantes) contenant tous les codes de lot et le reçu de preuve d'achat, et votre adresse de retour.

Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes qui peuvent être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit médicamenteux.

Nom de l'entreprise : Today the World
Nom de marque : Sustain, Schwinnng
Produit rappelé : Gélules d'amélioration masculine des marques Sustain et Schwinnng
Raison du rappel : Les produits contiennent du Tadalafil et du Nortadalafil non déclarés
Date de rappel FDA : 5 février 2024

Source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/today-world-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-sustain-and-schwinnng-brand-dietary

#drugs #recall #unitedstates

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