Comprimés de Sucralfate USP de Nostrum Laboratories rappelés en raison de Préoccupations de Qualité, USA

United States

Nostrum Laboratories, Inc. (« Nostrum Labs ») a déposé le bilan sous le Chapitre 11 le 30 septembre 2024. En relation avec ce dépôt, l'entreprise a cessé et fermé ses opérations et licencié ses employés opérationnels sur tous les sites domestiques américains. Nostrum Labs initie un rappel volontaire des Comprimés de Sucralfate USP 1 gramme, tous les lots dans les dates de péremption, en raison des fermetures et de l'arrêt de ses activités Qualité. Le produit a été distribué à travers les États-Unis.

Ce rappel concerne uniquement les Comprimés de Sucralfate USP 1 gramme, tous les lots avec date de péremption, fabriqués par Nostrum Labs après juin 2023. Aucun autre produit Nostrum Labs n'est affecté par ce rappel. Nostrum Labs a distribué le produit en question ici aux grossistes, détaillants, fabricants, installations médicales et reconditionneurs.

Il ne peut être garanti qu'aucun lot de ce produit qui est encore dans les dates de péremption répondra à toutes les spécifications prévues pendant la durée de conservation étiquetée du produit. La distribution supplémentaire ou l'utilisation de tout produit restant sur le marché doit cesser immédiatement.

Nostrum Labs notifie ses distributeurs et consignataires directs pour ce produit par e-mail et courrier postal américain et leur demande de notifier immédiatement leurs filiales, sites de réception individuels ou entrepôts, clients, détaillants et consommateurs. Tous les lots de ce produit doivent être détruits ; Nostrum Labs n'accepte aucun retour de ce produit.

Déclaration de Risque : L'arrêt du programme qualité de Nostrum Labs signifie que l'Entreprise ne peut assurer que ce produit répond aux caractéristiques d'identité, de force, de qualité et de pureté qu'il est censé ou représenté posséder. Bien que les risques spécifiques pour les patients de l'utilisation d'un produit falsifié ne puissent pas toujours être identifiés ou évalués, il n'est pas non plus possible d'exclure les risques pour les patients résultant de l'utilisation d'un tel produit. Nostrum Labs n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel.