Comprimidos de Sucralfato USP da Nostrum Laboratories recolhidos devido a Preocupações de Qualidade, USA

United States

Nostrum Laboratories, Inc. ("Nostrum Labs") entrou com pedido de falência do Capítulo 11 em 30 de setembro de 2024. Em conexão com esse pedido, a empresa cessou e encerrou as operações e demitiu seus funcionários operacionais em todos os locais domésticos dos EUA. Nostrum Labs está iniciando um recall voluntário de Comprimidos de Sucralfato USP 1 grama, todos os lotes dentro do prazo de validade, como resultado dos fechamentos e descontinuação de suas atividades de Qualidade. O produto foi distribuído por todos os EUA.

Este recall refere-se apenas aos Comprimidos de Sucralfato USP 1 grama, todos os lotes com validade, fabricados pela Nostrum Labs após junho de 2023. Nenhum outro produto da Nostrum Labs é afetado por este recall. Nostrum Labs distribuiu o produto em questão aqui para atacadistas, varejistas, fabricantes, instalações médicas e reembaladores.

Não pode ser garantido que quaisquer lotes deste produto que ainda estejam dentro da validade atenderão a todas as especificações pretendidas durante a vida útil rotulada do produto. A distribuição adicional ou uso de qualquer produto restante no mercado deve cessar imediatamente.

Nostrum Labs está notificando seus distribuidores e consignatários diretos para este produto por e-mail e correio postal dos EUA e está solicitando que eles notifiquem imediatamente suas subsidiárias, locais de recebimento individuais ou armazéns, clientes, varejistas e consumidores. Todos os lotes deste produto devem ser destruídos; Nostrum Labs não está aceitando devoluções deste produto.

Declaração de Risco: A descontinuação do programa de qualidade da Nostrum Labs significa que a Empresa não pode assegurar que este produto atende às características de identidade, força, qualidade e pureza que supostamente possui ou representa possuir. Embora riscos específicos para pacientes do uso de um produto adulterado nem sempre possam ser identificados ou avaliados, também não é possível descartar riscos para pacientes resultantes do uso de tal produto. Nostrum Labs não recebeu relatórios de eventos adversos relacionados a este recall.