Recall notice
Nostrum Laboratories硫糖铝片USP因质量问题召回, USA
6个月前 •source fda.gov
United States
Nostrum Laboratories, Inc.（"Nostrum Labs"）于2024年9月30日申请第11章破产。与该申请相关，公司已停止并关闭运营，并解雇了所有美国国内站点的运营员工。由于关闭和停止其质量活动，Nostrum Labs正在启动对硫糖铝片USP 1克的自愿召回，所有在有效期内的批次。该产品在美国各地分销。此次召回仅涉及硫糖铝片USP 1克，所有有效期内的批次，由Nostrum Labs在2023年6月后生产。没有其他Nostrum Labs产品受此次召回影响。Nostrum Labs将此处涉及的产品分销给批发商、零售商、制造商、医疗设施和重新包装商。
无法保证仍在有效期内的任何批次产品在产品标注的保质期内都能满足所有预期规格。市场上任何剩余产品的进一步分销或使用应立即停止。
Nostrum Labs正在通过电子邮件和美国邮政通知该产品的分销商和直接收货人，并要求他们立即进一步通知其子公司、个别接收站点或仓库、客户、零售商和消费者。该产品的所有批次都应销毁；Nostrum Labs不接受该产品的任何退货。
风险声明：Nostrum Labs质量计划的停止意味着公司无法确保该产品符合其声称或代表拥有的身份、强度、质量和纯度特征。虽然使用掺假产品对患者的具体风险并不总是能够识别或评估，但也不可能排除使用此类产品对患者造成的风险。Nostrum Labs未收到与此次召回相关的不良事件报告。
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