Safety Report: Tabletas Neptune's Fix, Fix Elixir, Fix Extra Strength Elixir y Fix: retiradas del mercado debido a la presencia de tianeptina no declarada, USA

United States

Neptune Resources, LLC retira voluntariamente los productos Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir y Neptune's Fix Tablets debido a la presencia de tianeptina. Los productos se distribuyeron en todo el país de EE. UU. a clientes mayoristas y minoristas. Los canales de distribución de Neptune Resources LLC no han informado de ningún efecto adverso derivado del uso de sus productos.

La FDA ha informado que: Existe una probabilidad razonable de que se produzcan eventos potencialmente mortales, incluida la ideación o el comportamiento suicida, en niños, adolescentes y adultos jóvenes de 25 años o menos. Además, las personas podrían sufrir una sobredosis involuntaria y correr riesgos graves y potencialmente mortales, como confusión, convulsiones, somnolencia, sequedad de boca y falta de aliento, que pueden agravarse con el consumo de alcohol. Además, los riesgos de efectos adversos asociados con el uso de tianeptina junto con antidepresivos, conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa (MAOL), son potencialmente graves y potencialmente mortales.

El Elixir Fix y el Extra Strength Elixir de Neptune se utilizan como suplemento y se envasan en botellas de vidrio ámbar con una etiqueta en forma de «funda retráctil» que cubre toda la tapa/botella y está perforada en la tapa para facilitar la apertura. Las tabletas Neptune's Fix se empaquetan en blísteres de 20 unidades que se guardan en cajas pequeñas o en paquetes de aluminio de 4 unidades. Todos los productos Neptune's Fix están siendo retirados del mercado. El producto puede identificarse por el nombre Neptune's Fix y su logotipo, que es una ilustración del dios romano Neptuno con barba verde y un tridente.

Neptune Resources notifica a sus distribuidores y clientes mediante una carta de retirada por correo y está organizando la devolución de todos los productos retirados del mercado. Los consumidores, distribuidores o minoristas que tengan un producto que esté siendo retirado del mercado deben dejar de usarlo y devolverlo al lugar de compra de inmediato.

En caso de que sufra daños a causa de alérgenos o ingredientes no declarados, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de compañía: Neptune Resources, LLC
Nombre de la marca: Neptune's Fix
Producto retirado: Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir y Neptune's Fix Tablets
Motivo de la retirada: Tianeptina no declarada
Fecha de retiro de la FDA: 29 de enero de 2024

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/neptune-resources-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-neptunes-fix