Neptune's Fix, Fix Elixir, Fix Extra Strength Elixir & Fix Tablets - retirados debido a tianeptina no declarada, USA

United States

Neptune Resources, LLC emite un retiro voluntario de Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir y Neptune's Fix Tablets debido a la presencia de Tianeptina. Los productos fueron distribuidos a nivel nacional en EE.UU. a clientes mayoristas y minoristas. Los canales de distribución de Neptune Resources LLC no han reportado eventos adversos por el uso de sus productos.

La FDA ha advertido que: Existe una probabilidad razonable de eventos potencialmente mortales incluyendo ideación o comportamiento suicida en niños, adolescentes y adultos jóvenes de 25 años y menores. Además, las personas podrían sobredosificarse involuntariamente y experimentar riesgos graves y potencialmente mortales incluyendo confusión, convulsiones, somnolencia, sequedad bucal y dificultad para respirar, que pueden verse exacerbados por el consumo de alcohol. Además, los riesgos de efectos adversos asociados con el uso de tianeptina junto con antidepresivos, conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs), son potencialmente graves y mortales.

Neptune's Fix Elixir y Extra Strength Elixir se usan como suplemento y están empaquetados en botellas de vidrio ámbar con una etiqueta de "manga retráctil" que cubre toda la tapa/botella y está perforada en la tapa para facilitar la apertura. Las tabletas Neptune's Fix están empaquetadas en blísteres de 20 unidades contenidos en cajas pequeñas o paquetes de papel aluminio de 4 unidades. Todos los productos Neptune's Fix están siendo retirados. El producto puede identificarse por el nombre Neptune's Fix y su logo que es una ilustración del Dios romano Neptuno con barba verde y un tridente.

Neptune Resources está notificando a sus distribuidores y clientes mediante una carta de retiro enviada por correo y está organizando el retorno de todos los productos retirados. Los consumidores/distribuidores/minoristas que tengan productos que están siendo retirados deben dejar de usarlos y devolverlos al lugar de compra inmediatamente.

Nombre de la empresa: Neptune Resources, LLC
Nombre de la marca: Neptune's Fix
Producto retirado: Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir y Neptune's Fix Tablets
Razón del retiro: Tianeptina no declarada
Fecha de retiro de la FDA: 29 de enero de 2024

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/neptune-resources-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-neptunes-fix