Neptune's Fix، Fix Elixir، Fix Extra Strength Elixir و Fix Tablets - تم سحبها بسبب التيانيبتين غير المُعلن عنه, USA

United States

تصدر شركة Neptune Resources, LLC استدعاءً طوعياً لمنتجات Neptune's Fix Elixir و Neptune's Fix Extra Strength Elixir و Neptune's Fix Tablets بسبب وجود التيانيبتين. تم توزيع المنتجات على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية لعملاء الجملة والتجزئة. لم تبلغ قنوات التوزيع التابعة لشركة Neptune Resources LLC عن أي أحداث ضارة من استخدام منتجاتها.

نصحت إدارة الغذاء والدواء بأن: هناك احتمال معقول لحدوث أحداث مهددة للحياة بما في ذلك الأفكار أو السلوك الانتحاري للأطفال والمراهقين والشباب البالغين من العمر 25 عاماً وأصغر. بالإضافة إلى ذلك، قد يتناول الأفراد جرعة زائدة عن غير قصد ويواجهون مخاطر خطيرة ومهددة للحياة بما في ذلك الارتباك والنوبات والنعاس وجفاف الفم وضيق التنفس، والتي قد تتفاقم بسبب استخدام الكحول. علاوة على ذلك، فإن مخاطر الآثار الضارة المرتبطة باستخدام التيانيبتين مع مضادات الاكتئاب، المعروفة باسم مثبطات أكسيداز أحادي الأمين (MAOIs)، خطيرة ومهددة للحياة.

يُستخدم Neptune's Fix Elixir و Extra Strength Elixir كمكمل غذائي ويتم تعبئتهما في زجاجات زجاجية كهرمانية مع ملصق "كم منكمش" يغطي الغطاء/الزجاجة بالكامل ومثقوب عند الغطاء لتسهيل الفتح. يتم تعبئة أقراص Neptune's Fix في عبوات نفطة من 20 قرصاً موضوعة في صناديق صغيرة أو عبوات رقائق من 4 أقراص. جميع منتجات Neptune's Fix يتم استدعاؤها. يمكن التعرف على المنتج من خلال اسم Neptune's Fix وشعاره الذي هو رسم توضيحي للإله الروماني نبتون بلحية خضراء وثلاثي الشعب.

تقوم Neptune Resources بإخطار موزعيها وعملائها عن طريق إرسال خطاب استدعاء بالبريد وتنظم إعادة جميع المنتجات المستدعاة. يجب على المستهلكين/الموزعين/تجار التجزئة الذين لديهم منتجات يتم استدعاؤها التوقف عن استخدامها وإعادتها إلى مكان الشراء فوراً.

اسم الشركة: Neptune Resources, LLC
اسم العلامة التجارية: Neptune's Fix
المنتج المستدعى: Neptune's Fix Elixir و Neptune's Fix Extra Strength Elixir و Neptune's Fix Tablets
سبب الاستدعاء: التيانيبتين غير المعلن
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء: 29 يناير 2024

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/neptune-resources-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-neptunes-fix