Safety Report: أقراص نيبتون فيكس فيكس، فيكس إليكسير، فيكس إكسترا سترينث إليكسير آند فيكس - تم سحبها بسبب التيانيبتين غير المعلن, USA

United States

تُصدر شركة نيبتون ريسورسز، LLC استدعاءً طوعيًا لمنتجات نيبتون فيكس إليكسير، ونبتون فيكس إكسترا سترينث إليكسير، ومنتجات أقراص نيبتون فيكس بسبب وجود تيانيبتين. تم توزيع المنتجات على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية لعملاء الجملة والتجزئة. لم تبلغ قنوات توزيع Neptune Resources LLC عن أي أحداث سلبية من استخدام منتجاتها.

نصحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بما يلي: هناك احتمال معقول لأحداث تهدد الحياة بما في ذلك التفكير أو السلوك الانتحاري للأطفال والمراهقين والشباب الذين يبلغون من العمر 25 عامًا أو أقل. بالإضافة إلى ذلك، يمكن للأفراد تناول جرعة زائدة عن غير قصد والتعرض لمخاطر خطيرة قد تهدد الحياة بما في ذلك الارتباك والنوبات والنعاس وجفاف الفم وضيق التنفس، والتي قد تتفاقم بسبب تعاطي الكحول. علاوة على ذلك، فإن مخاطر الآثار الضارة المرتبطة باستخدام التيانيبتين إلى جانب مضادات الاكتئاب، المعروفة باسم مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOLs)، قد تكون خطيرة ومهددة للحياة.

يتم استخدام Fix Elixir من Neptune و Extra Strength Elixir كمكمل غذائي ويتم تعبئتهما في زجاجات زجاجية من العنبر مع ملصق «shrink sleeve» الذي يغطي الغطاء/الزجاجة بالكامل ويتم ثقبه في الغطاء لتسهيل الفتح. يتم تعبئة أقراص Neptune's Fix في عبوات نفطة مكونة من 20 عبوة محفوظة في صناديق صغيرة أو عبوات من 4 عبوات معدنية. يتم سحب جميع منتجات Neptune's Fix. يمكن التعرف على المنتج من خلال اسم Neptune's Fix وشعاره وهو رسم توضيحي للإله الروماني نبتون بلحية خضراء ورمح ثلاثي.

تقوم Neptune Resources بإخطار موزعيها وعملائها عن طريق خطاب استدعاء بالبريد وتقوم بالترتيب لإعادة جميع المنتجات المسحوبة. يجب على المستهلكين/الموزعين/تجار التجزئة الذين لديهم منتج يتم استدعاؤه التوقف عن استخدامه وإعادته إلى مكان الشراء على الفور.

في حالة تعرضك لضرر من مسببات الحساسية أو المكونات غير المعلنة، فمن المهم الإبلاغ عن ذلك. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: نيبتون ريسورسز، LLC
اسم العلامة التجارية: نيبتون فيكس
تم استدعاء المنتج: أقراص نيبتون فيكس إليكسير، وإكسير نيبتون فيكس إكسترا سترينث، وأقراص نيبتون فيكس
سبب الاستدعاء: Tianeptine غير المعلن
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 29 يناير 2024

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/neptune-resources-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-neptunes-fix