Safety Report: Neptune's Fix, Fix Elixir, Fix Extra Strength Elixir et Fix Tablets - rappel en raison de la présence non déclarée de tianeptine, USA

United States

Neptune Resources, LLC procède au rappel volontaire des produits Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir et Neptune's Fix Tablets en raison de la présence de tianeptine. Les produits ont été distribués dans tout le pays aux États-Unis auprès des grossistes et des détaillants. Les canaux de distribution de Neptune Resources LLC n'ont signalé aucun effet indésirable lié à l'utilisation de ses produits.

La FDA a indiqué que : Il existe une probabilité raisonnable d'événements mettant la vie en danger, y compris des idées ou des comportements suicidaires, chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes de 25 ans et moins. En outre, les personnes peuvent faire une surdose involontaire et présenter des risques graves pouvant mettre leur vie en danger, notamment de la confusion, des convulsions, de la somnolence, une sécheresse de la bouche et un essoufflement, qui peuvent être exacerbés par la consommation d'alcool. En outre, les risques d'effets indésirables associés à l'utilisation de tianeptine en association avec des antidépresseurs, appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAOL), sont potentiellement graves et mettent la vie en danger.

L'élixir Fix et l'élixir Extra Strength de Neptune sont utilisés comme complément et sont conditionnés dans des flacons en verre ambré avec une étiquette « manchon rétractable » qui couvre l'ensemble du bouchon ou du flacon et est perforée au niveau du bouchon pour faciliter l'ouverture. Les comprimés Neptune's Fix sont conditionnés dans des plaquettes thermoformées de 20 unités contenues dans de petites boîtes ou des sachets en aluminium de 4 unités. Tous les produits Neptune's Fix font l'objet d'un rappel. Le produit peut être identifié par le nom Neptune's Fix et son logo, qui est une illustration du dieu romain Neptune avec une barbe verte et un trident.

Neptune Resources informe ses distributeurs et ses clients au moyen d'une lettre de rappel envoyée par la poste et organise le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs/distributeurs/détaillants dont le produit fait l'objet d'un rappel doivent cesser de l'utiliser et le retourner immédiatement au lieu d'achat.

Si vous ressentez des effets nocifs dus à des allergènes ou à des ingrédients non déclarés, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Neptune Resources, LLC
Nom de marque : Neptune's Fix
Produit rappelé : Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir et Neptune's Fix Tablets
Motif du rappel : Tianeptine non déclarée
Date de rappel de la FDA : 29 janvier 2024

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/neptune-resources-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-neptunes-fix