Neptune's Fix, Fix Elixir, Fix Extra Strength Elixir & Fix Tablets - rappelés en raison de tianeptine non déclarée, USA

United States

Neptune Resources, LLC émet un rappel volontaire de Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir et Neptune's Fix Tablets en raison de la présence de Tianeptine. Les produits ont été distribués à l'échelle nationale aux États-Unis aux clients grossistes et détaillants. Les canaux de distribution de Neptune Resources LLC n'ont signalé aucun événement indésirable lié à l'utilisation de ses produits.

La FDA a averti que : Il existe une probabilité raisonnable d'événements potentiellement mortels incluant des idées ou comportements suicidaires chez les enfants, adolescents et jeunes adultes de 25 ans et moins. De plus, les individus pourraient faire un surdosage involontaire et éprouver des risques graves et potentiellement mortels incluant confusion, convulsions, somnolence, bouche sèche et essoufflement, qui peuvent être exacerbés par la consommation d'alcool. En outre, les risques d'effets indésirables associés à l'utilisation de tianeptine avec des antidépresseurs, connus sous le nom d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAOs), sont potentiellement graves et mortels.

Neptune's Fix Elixir et Extra Strength Elixir sont utilisés comme supplément et sont emballés dans des bouteilles en verre ambré avec une étiquette "manchon rétractable" qui couvre entièrement le bouchon/bouteille et est perforée au niveau du bouchon pour faciliter l'ouverture. Les comprimés Neptune's Fix sont emballés dans des blisters de 20 unités contenus dans de petites boîtes ou des sachets en aluminium de 4 unités. Tous les produits Neptune's Fix font l'objet d'un rappel. Le produit peut être identifié par le nom Neptune's Fix et son logo qui est une illustration du Dieu romain Neptune avec une barbe verte et un trident.

Neptune Resources notifie ses distributeurs et clients par le biais d'une lettre de rappel envoyée par courrier et organise le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs/distributeurs/détaillants qui ont des produits faisant l'objet d'un rappel doivent cesser de les utiliser et les retourner immédiatement au lieu d'achat.

Nom de l'entreprise : Neptune Resources, LLC
Nom de marque : Neptune's Fix
Produit rappelé : Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir et Neptune's Fix Tablets
Raison du rappel : Tianeptine non déclarée
Date de rappel FDA : 29 janvier 2024

Source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/neptune-resources-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-neptunes-fix