Safety Report: Neptune's Fix, Fix Elixir, Fix Extra Strength Elixir e Fix Tablets - retirados devido à tianeptina não declarada, USA

United States

A Neptune Resources, LLC emite um recall voluntário dos produtos Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir e Neptune's Fix Tablets devido à presença de tianeptina. Os produtos foram distribuídos em todo o país nos EUA para clientes de atacado e varejo. Os canais de distribuição da Neptune Resources LLC não relataram nenhum evento adverso decorrente do uso de seus produtos.

O FDA aconselhou que: Há uma probabilidade razoável de eventos potencialmente fatais, incluindo ideação ou comportamento suicida para crianças, adolescentes e jovens adultos com 25 anos ou menos. Além disso, os indivíduos podem ter uma overdose involuntária e apresentar riscos graves e potencialmente fatais, incluindo confusão, convulsões, sonolência, boca seca e falta de ar, que podem ser exacerbados pelo uso de álcool. Além disso, os riscos de efeitos adversos associados ao uso de tianeptina junto com antidepressivos, conhecidos como inibidores da monoamina oxidase (MAOLs), são potencialmente graves e fatais.

O Neptune's Fix Elixir e o Extra Strength Elixir são usados como suplemento e são embalados em frascos de vidro âmbar com um rótulo de “capa retrátil” que cobre toda a tampa/frasco e é perfurado na tampa para facilitar a abertura. Os comprimidos Neptune's Fix são embalados em blisters de 20 unidades, mantidos em pequenas caixas ou pacotes de alumínio de 4 unidades. Todos os produtos Neptune's Fix estão sendo retirados. O produto pode ser identificado pelo nome Neptune's Fix e seu logotipo, que é uma ilustração do deus romano Netuno com uma barba verde e um tridente.

A Neptune Resources está notificando seus distribuidores e clientes por meio de uma carta de recall enviada pelo correio e está providenciando a devolução de todos os produtos retirados. Os consumidores/distribuidores/varejistas que têm o produto que está sendo retirado devem parar de usá-lo e devolvê-lo imediatamente ao local de compra.

Caso você sofra danos causados por alérgenos ou ingredientes não declarados, é importante denunciá-los. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Neptune Resources, LLC
Nome da marca: Neptune's Fix
Produto recuperado: Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir e Neptune's Fix Tablets
Razão do recall: Tianeptina não declarada
Data de recall da FDA: 29 de janeiro de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/neptune-resources-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-neptunes-fix