Neptune's Fix, Fix Elixir, Fix Extra Strength Elixir & Fix Tablets - recolhidos devido à tianeptina não declarada, USA

United States

A Neptune Resources, LLC emite um recall voluntário do Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir e Neptune's Fix Tablets devido à presença de Tianeptina. Os produtos foram distribuídos nacionalmente nos EUA para clientes atacadistas e varejistas. Os canais de distribuição da Neptune Resources LLC não relataram eventos adversos pelo uso de seus produtos.

A FDA avisou que: Existe uma probabilidade razoável de eventos com risco de vida incluindo ideação ou comportamento suicida para crianças, adolescentes e jovens adultos de 25 anos ou menos. Além disso, indivíduos podem inadvertidamente fazer overdose e experimentar riscos sérios e potencialmente fatais incluindo confusão, convulsões, sonolência, boca seca e falta de ar, que podem ser exacerbados pelo uso de álcool. Além disso, os riscos de efeitos adversos associados ao uso de tianeptina junto com antidepressivos, conhecidos como inibidores da monoamina oxidase (IMAOs), são potencialmente sérios e fatais.

O Neptune's Fix Elixir e Extra Strength Elixir são usados como suplemento e são embalados em frascos de vidro âmbar com um rótulo de "manga retrátil" que cobre toda a tampa/frasco e é perfurado na tampa para facilitar a abertura. Os comprimidos Neptune's Fix são embalados em blisters de 20 unidades contidos em pequenas caixas ou pacotes de papel alumínio de 4 unidades. Todos os produtos Neptune's Fix estão sendo recolhidos. O produto pode ser identificado pelo nome Neptune's Fix e seu logo que é uma ilustração do Deus romano Netuno com barba verde e um tridente.

A Neptune Resources está notificando seus distribuidores e clientes por meio de uma carta de recall enviada pelo correio e está organizando o retorno de todos os produtos recolhidos. Consumidores/distribuidores/varejistas que tenham produtos que estão sendo recolhidos devem parar de usá-los e devolvê-los ao local de compra imediatamente.

Nome da empresa: Neptune Resources, LLC
Nome da marca: Neptune's Fix
Produto recolhido: Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir e Neptune's Fix Tablets
Razão do recall: Tianeptina não declarada
Data do recall da FDA: 29 de janeiro de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/neptune-resources-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-neptunes-fix