Neptune's Fix, Fix Elixir, Fix Extra Strength Elixir & Fix Tablets - zurückgerufen aufgrund von nicht deklariertem Tianeptin, USA

United States

Neptune Resources, LLC gibt einen freiwilligen Rückruf von Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir und Neptune's Fix Tablets aufgrund des Vorhandenseins von Tianeptin bekannt. Die Produkte wurden landesweit in den USA an Groß- und Einzelhandelskunden vertrieben. Die Vertriebskanäle von Neptune Resources LLC haben keine unerwünschten Ereignisse durch die Verwendung ihrer Produkte gemeldet.

Die FDA hat mitgeteilt, dass: Es besteht eine angemessene Wahrscheinlichkeit lebensbedrohlicher Ereignisse einschließlich Suizidgedanken oder -verhalten bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen im Alter von 25 Jahren und jünger. Darüber hinaus könnten Personen unbeabsichtigt eine Überdosis einnehmen und schwerwiegende und potenziell lebensbedrohliche Risiken erfahren, einschließlich Verwirrung, Krampfanfälle, Schläfrigkeit, Mundtrockenheit und Atemnot, die durch Alkoholkonsum verschlimmert werden können. Außerdem sind die Risiken von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verwendung von Tianeptin zusammen mit Antidepressiva, bekannt als Monoaminoxidase-Hemmer (MAOIs), potenziell schwerwiegend und lebensbedrohlich.

Neptune's Fix Elixir und Extra Strength Elixir werden als Nahrungsergänzungsmittel verwendet und sind in bernsteinfarbenen Glasflaschen mit einem "Schrumpfhülsen"-Etikett verpackt, das die gesamte Kappe/Flasche bedeckt und an der Kappe perforiert ist, um das Öffnen zu erleichtern. Neptune's Fix Tabletten sind in 20er-Blisterpackungen in kleinen Schachteln oder 4er-Folienpackungen verpackt. Alle Neptune's Fix Produkte werden zurückgerufen. Das Produkt kann durch den Namen Neptune's Fix und sein Logo identifiziert werden, das eine Illustration des römischen Gottes Neptun mit einem grünen Bart und einem Dreizack zeigt.

Neptune Resources benachrichtigt seine Distributoren und Kunden durch einen per Post versandten Rückrufbrief und organisiert die Rückgabe aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher/Distributoren/Einzelhändler, die Produkte haben, die zurückgerufen werden, sollten die Verwendung sofort einstellen und sie unverzüglich an den Kaufort zurückgeben.

Firmenname: Neptune Resources, LLC
Markenname: Neptune's Fix
Zurückgerufenes Produkt: Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir und Neptune's Fix Tablets
Grund des Rückrufs: Nicht deklariertes Tianeptin
FDA-Rückrufdatum: 29. Januar 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/neptune-resources-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-neptunes-fix