Safety Report: Neptune's Fix, Fix Elixir, Fix Extra Strength Elixir & Fix Tablets — wegen nicht deklariertem Tianeptin zurückgerufen, USA

United States

Neptune Resources, LLC ruft aufgrund des Vorhandenseins von Tianeptin freiwillig die Produkte Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir und Neptune's Fix Tablets zurück. Die Produkte wurden landesweit in den USA an Groß- und Einzelhandelskunden vertrieben. Die Vertriebskanäle von Neptune Resources LLC haben keine Nebenwirkungen aufgrund der Verwendung seiner Produkte gemeldet.

Die FDA hat Folgendes empfohlen: Bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen unter 25 Jahren besteht eine angemessene Wahrscheinlichkeit lebensbedrohlicher Ereignisse, einschließlich Selbstmordgedanken oder -verhalten. Darüber hinaus könnten Personen unbeabsichtigt eine Überdosierung vornehmen und ernste und potenziell lebensbedrohliche Risiken wie Verwirrtheit, Krampfanfälle, Benommenheit, Mundtrockenheit und Kurzatmigkeit eingehen, die durch Alkoholkonsum noch verschlimmert werden können. Darüber hinaus sind die Risiken von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Tianeptin zusammen mit Antidepressiva, den sogenannten Monoaminoxidasehemmern (MAOL), potenziell schwerwiegend und lebensbedrohlich.

Fix Elixir und Extra Strength Elixir von Neptune werden als Nahrungsergänzungsmittel verwendet und sind in Braunglasflaschen mit einem „Shrink Sleeve“ -Etikett verpackt, das die gesamte Verschluss/Flasche bedeckt und an der Kappe perforiert ist, um das Öffnen zu erleichtern. Die Fix-Tabletten von Neptune sind in Blisterpackungen mit 20 Stück verpackt, die in kleinen Schachteln oder Folienpackungen mit 4 Stück aufbewahrt werden. Alle Neptune's Fix-Produkte werden zurückgerufen. Das Produkt ist an dem Namen Neptune's Fix und seinem Logo zu erkennen, das eine Abbildung des römischen Gottes Neptun mit grünem Bart und Dreizack ist.

Neptune Resources benachrichtigt seine Vertriebspartner und Kunden in Form eines per Post verschickten Rückrufschreibens und veranlasst die Rücksendung aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher/Vertriebspartner/Einzelhändler, deren Produkt zurückgerufen wird, sollten es nicht mehr verwenden und es sofort an den Ort zurückgeben, an dem es gekauft wurde.

Falls Sie durch Allergene oder nicht deklarierte Inhaltsstoffe geschädigt werden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Neptune Resources, LLC
Markenname: Neptune's Fix
Produkt zurückgerufen: Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir und Neptune's Fix Tablets
Grund des Rückrufs: Nicht angemeldetes Tianeptin
FDA-Rückrufdatum: 29. Januar 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/neptune-resources-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-neptunes-fix