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Safety Report: Gotas oftálmicas lubricantes y gotas oftálmicas para múltiples síntomas: retiradas del mercado debido a posibles problemas de seguridad, USA

hace 5 meses •source fda.gov

Recall notice

Lubricant Eye Drops & Multi-Symptom Eye Drops - recalled due to potential safety concerns foto #1

United States

Kilitch Healthcare India Limited está emitiendo una enmienda en el último comunicado de prensa de Nationwide, fechado el 13 de noviembre de 2023, emitido para retirar varios colirios en todo el país. Estos productos se distribuyeron en todo el país de EE. UU. a mayoristas, minoristas y a través del distribuidor de productos Velocity Pharma LLC.

Hay correcciones en el número NDC del producto para los productos adjuntos. Kilitch Healthcare India Limited notifica a su distribuidor Velocity Pharma LLC y su distribuidor Velocity Pharma LLC notificará además a los mayoristas y minoristas por correo esta retirada voluntaria y está organizando la devolución de todos los productos afectados de la lista siguiente o de la imagen adjunta. Los consumidores, distribuidores y minoristas que tengan algún producto que esté siendo retirado del mercado deben dejar de distribuirlo. Los consumidores deben dejar de usar las gotas oftálmicas retiradas del mercado y pueden devolver cualquiera de los productos de la lista al lugar de compra.

Productos afectados:
- Producto: GEL LUBRICANTE DROPS 15 ML. Información del producto: colirios de carboximetilcelulosa sódica al 1,0% W/V. NDC NO (mencionado erróneamente en el último comunicado de prensa): 11822-9706-5. Números NDC (corregidos, deben leerse como) 11822-4540-5. Distribuidor/Etiqueta: Rite Aid.
- Producto: GOTAS LUBRICANTES PARA OJOS DE 15 ML (PAQUETE DOBLE). Información del producto: colirios de carboximetilcelulosa sódica al 0,5% W/V. NDC NO (mencionado erróneamente en el último comunicado de prensa): 11822-9707-5. Números NDC (corregidos, deben leerse como) 11822-4811-5. Distribuidor/Etiqueta: Rite Aid.

En caso de que este producto le cause algún daño, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de empresa: Kilitch Healthcare India Limited
Nombre de la marca: Varias marcas
Producto retirado: gotas oftálmicas lubricantes y gotas oftálmicas multisintomáticas
Motivo de la retirada: seguridad de los dispositivos y los medicamentos Posibles problemas de seguridad
Fecha de retiro de la FDA: 22 de enero de 2024

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/kilitch-healthcare-india-limited-issues-amendments-last-voluntary-nationwide-recall-press-release

#drugs #recall #us

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4375 South Lee St en Buford, Georgia.
¡No puedo encontrar ni una sola pista de quién es esto!
¿Alguien está familiarizado con esta empresa?

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Damaged/Opened pkg foto #1
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