Gotas Lubricantes para Ojos y Gotas para Ojos Multisíntomas - retiradas debido a posibles problemas de seguridad, USA

United States

Kilitch Healthcare India Limited está emitiendo una enmienda en el último comunicado de prensa nacional fechado el 13 de noviembre de 2023 emitido para el retiro nacional de varias gotas para los ojos. Estos productos fueron distribuidos a nivel nacional en los EE.UU. a mayoristas, minoristas, y a través del distribuidor del producto, Velocity Pharma LLC.

Hay correcciones en el No. NDC del producto para los productos adjuntos. Kilitch Healthcare India Limited, está notificando a su distribuidor Velocity Pharma LLC y su distribuidor Velocity Pharma LLC notificará además a los mayoristas y minoristas por correo de este retiro voluntario y está organizando el retorno de todos los productos impactados en la lista a continuación o la imagen adjunta. Los consumidores, distribuidores y minoristas que tengan cualquier producto que esté siendo retirado deben cesar la distribución del producto. Los consumidores deben dejar de usar las gotas para los ojos retiradas y pueden devolver cualquiera de los productos listados al lugar de compra.

Productos afectados:
- Producto: GOTAS DE GEL LUBRICANTE 15 ML. Información del Producto: Gotas para los Ojos de Carboximetilcelulosa Sódica 1.0% P/V. No. NDC (Mencionado Incorrectamente en el último comunicado de prensa): 11822-9706-5. Nos. NDC (Corregido, para leerse como) 11822-4540-5. Minorista/Etiqueta: Rite Aid.
- Producto: GOTAS LUBRICANTES PARA LOS OJOS 15ML (PAQUETE DOBLE). Información del Producto: Gotas para los Ojos de Carboximetilcelulosa Sódica 0.5% P/V. No. NDC (Mencionado Incorrectamente en el último comunicado de prensa): 11822-9707-5. Nos. NDC (Corregido, para leerse como) 11822-4811-5. Minorista/Etiqueta: Rite Aid.

Nombre de la empresa: Kilitch Healthcare India Limited
Nombre de la marca: Múltiples marcas
Producto retirado: Gotas Lubricantes para los Ojos y Gotas para los Ojos Multi-Síntoma
Razón del retiro: Dispositivo y Seguridad de Medicamentos Preocupaciones Potenciales de Seguridad
Fecha de retiro de la FDA: 22 de enero de 2024

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/kilitch-healthcare-india-limited-issues-amendments-last-voluntary-nationwide-recall-press-release