Safety Report: Gouttes oculaires lubrifiantes et gouttes oculaires à symptômes multiples - rappel en raison de problèmes de sécurité potentiels, USA

United States

Kilitch Healthcare India Limited publie un amendement au dernier communiqué de presse de Nationwide daté du 13 novembre 2023 publié pour le rappel national de divers collyres. Ces produits ont été distribués dans tout le pays aux États-Unis auprès de grossistes, de détaillants et par l'intermédiaire du distributeur de produits, Velocity Pharma LLC.

Il y a des corrections dans le numéro NDC du produit pour les produits joints. Kilitch Healthcare India Limited informe son distributeur Velocity Pharma LLC et son distributeur Velocity Pharma LLC informera également les grossistes et les détaillants par courrier de ce rappel volontaire et organise le retour de tous les produits concernés figurant dans la liste ci-dessous ou sur l'image ci-jointe. Les consommateurs, les distributeurs et les détaillants qui proposent un produit faisant l'objet d'un rappel doivent cesser de distribuer ce produit. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser les gouttes ophtalmiques rappelées et peuvent retourner n'importe quel produit répertorié au lieu d'achat.

Produits concernés :
- Produit : GEL LUBRIFIANT DROPS 15 ML. Informations sur le produit : Gouttes oculaires à base de carboxyméthylcellulose sodique 1,0 % P/V. NDC NO (mentionné à tort dans le dernier communiqué de presse) : 11822-9706-5. NDC Nos (corrigé, à lire comme) 11822-4540-5. Revendant/Label : Rite Aid.
- Produit : GOUTTES LUBRIFIANTES POUR LES YEUX 15 ML (PAQUET DE DEUX). Informations sur le produit : Gouttes oculaires à base de carboxyméthylcellulose sodique à 0,5 % P/V. NDC NO (mentionné à tort dans le dernier communiqué de presse) : 11822-9707-5. NDC Nos (corrigé, à lire comme) 11822-4811-5. Revendant/Label : Rite Aid.

Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Kilitch Healthcare India Limited
Nom de marque : plusieurs marques
Produit rappelé : Gouttes oculaires lubrifiantes et gouttes oculaires à symptômes multiples
Motif du rappel : Problèmes de sécurité potentiels liés à la sécurité des dispositifs et des médicaments
Date de rappel de la FDA : 22 janvier 2024

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/kilitch-healthcare-india-limited-issues-amendments-last-voluntary-nationwide-recall-press-release