Safety Report: قطرات العين المزلقة وقطرات العين متعددة الأعراض - تم سحبها بسبب مخاوف السلامة المحتملة, USA

United States

تُصدر شركة Kilitch Healthcare India Limited تعديلًا في آخر بيان صحفي على الصعيد الوطني بتاريخ 13 نوفمبر 2023 تم إصداره لسحب قطرات العين المختلفة على مستوى البلاد. تم توزيع هذه المنتجات على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية لتجار الجملة وتجار التجزئة وعبر موزع المنتجات Velocity Pharma LLC.

توجد تصحيحات في رقم NDC للمنتج للمنتجات المرفقة. تقوم شركة Kilitch Healthcare India Limited بإخطار موزعها Velocity Pharma LLC وستقوم موزعها Velocity Pharma LLC بإخطار تجار الجملة وتجار التجزئة عبر البريد بهذا الاستدعاء الطوعي وتقوم بالترتيب لإعادة جميع المنتجات المتأثرة في القائمة أدناه أو الصورة المرفقة. يجب على المستهلكين والموزعين وتجار التجزئة الذين لديهم أي منتج يتم استدعاؤه التوقف عن توزيع المنتج. يجب على المستهلكين التوقف عن استخدام قطرات العين التي تم سحبها وقد يعيدون أيًا من المنتجات المدرجة إلى مكان الشراء.

المنتجات المتأثرة:
- المنتج: قطرات جل التشحيم 15 مل. معلومات المنتج: قطرات كاربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم للعين 1.0٪ W/V NDC NO (مذكور بشكل خاطئ في البيان الصحفي الأخير): 11822-9706-5. رقم NDC (تم تصحيحه، ليتم قراءته على أنه) 11822-4540-5. بائع التجزئة/الملصق: Rite Aid.
- المنتج: قطرات تشحيم للعين 15 مل (عبوة مزدوجة). معلومات المنتج: قطرات كاربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم للعين بنسبة 0.5٪ W/V NDC NO (مذكور بشكل خاطئ في البيان الصحفي الأخير): 11822-9707-5. رقم NDC (المصحح، ليتم قراءته على أنه) 11822-4811-5. بائع التجزئة/الملصق: Rite Aid.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: شركة كيلتش للرعاية الصحية في الهند المحدودة
اسم العلامة التجارية: علامات تجارية متعددة
تم استدعاء المنتج: قطرات العين المزلقة وقطرات العين متعددة الأعراض
سبب الاستدعاء: مخاوف السلامة المحتملة للجهاز والدواء
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 22 يناير 2024

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/kilitch-healthcare-india-limited-issues-amendments-last-voluntary-nationwide-recall-press-release