Recall notice
قطرات العين المرطبة وقطرات العين متعددة الأعراض - تم سحبها بسبب مخاوف أمنية محتملة, USA
منذ سنة •source fda.gov
United States
تصدر شركة Kilitch Healthcare India Limited تعديلاً في آخر بيان صحفي وطني مؤرخ في 13 نوفمبر 2023 الصادر لاستدعاء وطني لقطرات العين المختلفة. تم توزيع هذه المنتجات على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية لتجار الجملة وتجار التجزئة وعبر موزع المنتج، Velocity Pharma LLC.هناك تصحيحات في رقم NDC للمنتج للمنتجات المرفقة. تقوم شركة Kilitch Healthcare India Limited بإخطار موزعها Velocity Pharma LLC وموزعها Velocity Pharma LLC سيقوم بإخطار تجار الجملة وتجار التجزئة عبر البريد بهذا الاستدعاء الطوعي وينظم إرجاع جميع المنتجات المتأثرة في القائمة أدناه أو الصورة المرفقة. يجب على المستهلكين والموزعين وتجار التجزئة الذين لديهم أي منتج يتم استدعاؤه وقف توزيع المنتج. يجب على المستهلكين التوقف عن استخدام قطرات العين المستدعاة ويمكنهم إرجاع أي من المنتجات المدرجة إلى مكان الشراء.
المنتجات المتأثرة:
- المنتج: قطرات الجل المزلقة 15 مل. معلومات المنتج: قطرات العين كاربوكسي ميثيل سيلولوز الصوديوم 1.0% وزن/حجم. رقم NDC (مذكور خطأً في آخر بيان صحفي): 11822-9706-5. أرقام NDC (مصحح، ليُقرأ كـ) 11822-4540-5. بائع التجزئة/الملصق: Rite Aid.
- المنتج: قطرات العين المزلقة 15مل (عبوة مزدوجة). معلومات المنتج: قطرات العين كاربوكسي ميثيل سيلولوز الصوديوم 0.5% وزن/حجم. رقم NDC (مذكور خطأً في آخر بيان صحفي): 11822-9707-5. أرقام NDC (مصحح، ليُقرأ كـ) 11822-4811-5. بائع التجزئة/الملصق: Rite Aid.
اسم الشركة: Kilitch Healthcare India Limited
اسم العلامة التجارية: علامات تجارية متعددة
المنتج المستدعى: قطرات العين المزلقة وقطرات العين متعددة الأعراض
سبب الاستدعاء: الجهاز وسلامة الدواء مخاوف السلامة المحتملة
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء: 22 يناير 2024
المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/kilitch-healthcare-india-limited-issues-amendments-last-voluntary-nationwide-recall-press-release
312
تعليقات
تعليق