Safety Report: Augentropfen mit Gleitmittel und Augentropfen mit mehreren Symptomen — aufgrund möglicher Sicherheitsbedenken zurückgerufen, USA

United States

Kilitch Healthcare India Limited veröffentlicht in der letzten landesweiten Pressemitteilung vom 13. November 2023 eine Änderung zum landesweiten Rückruf verschiedener Augentropfen. Diese Produkte wurden landesweit in den USA an Großhändler, Einzelhändler und über den Produkthändler Velocity Pharma LLC vertrieben.

Es gibt Korrekturen in der Produkt-NDC-Nummer für die beigefügten Produkte. Kilitch Healthcare India Limited informiert seinen Vertriebspartner Velocity Pharma LLC und sein Vertriebspartner Velocity Pharma LLC wird die Groß- und Einzelhändler außerdem per Post über diesen freiwilligen Rückruf informieren und die Rücksendung aller betroffenen Produkte in der folgenden Liste oder dem beigefügten Bild veranlassen. Verbraucher, Händler und Einzelhändler, deren Produkte zurückgerufen werden, sollten den Vertrieb des Produkts einstellen. Verbraucher sollten die Verwendung der zurückgerufenen Augentropfen einstellen und können jedes der aufgeführten Produkte an den Ort des Kaufs zurückgeben.

Betroffene Produkte:
- Produkt: GLEITGEL TROPFEN 15 ML. Produktinformation: Carboxymethylcellulose-Natrium-Augentropfen 1,0% W/V. NDC-Nr. (in der letzten Pressemitteilung fälschlicherweise erwähnt): 11822-9706-5. NDC-Nummern (Korrigiert, zu lesen als) 11822-4540-5. Einzelhändler/Label: Rite Aid.
- Produkt: GLEITMITTEL AUGENTROPFEN 15 ML (DOPPELPACKUNG). Produktinformation: Carboxymethylcellulose-Natrium-Augentropfen 0,5 W/V. NDC-Nr. (in der letzten Pressemitteilung fälschlicherweise erwähnt): 11822-9707-5. NDC-Nummern (Korrigiert, zu lesen als) 11822-4811-5. Einzelhändler/Label: Rite Aid.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Kilitch Healthcare India Limited
Markenname: Mehrere Marken
Produkt zurückgerufen: Gleitmittel-Augentropfen und Augentropfen mit mehreren Symptomen
Grund des Rückrufs: Mögliche Sicherheitsbedenken hinsichtlich Geräte- und Arzneimittelsicherheit
FDA-Rückrufdatum: 22. Januar 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/kilitch-healthcare-india-limited-issues-amendments-last-voluntary-nationwide-recall-press-release