Befeuchtende Augentropfen & Multisymptom-Augentropfen - zurückgerufen aufgrund potenzieller Sicherheitsbedenken, USA

United States

Kilitch Healthcare India Limited gibt eine Änderung der letzten landesweiten Pressemitteilung vom 13. November 2023 heraus, die für den landesweiten Rückruf verschiedener Augentropfen veröffentlicht wurde. Diese Produkte wurden landesweit in den USA an Großhändler, Einzelhändler und über den Produktvertreiber Velocity Pharma LLC vertrieben.

Es gibt Korrekturen in der Produkt-NDC-Nr. für die beigefügten Produkte. Kilitch Healthcare India Limited benachrichtigt seinen Vertreiber Velocity Pharma LLC und sein Vertreiber Velocity Pharma LLC wird die Großhändler und Einzelhändler per Post über diesen freiwilligen Rückruf weiter benachrichtigen und arrangiert die Rückgabe aller betroffenen Produkte in der unten stehenden Liste oder dem beigefügten Bild. Verbraucher, Vertreiber und Einzelhändler, die ein Produkt haben, das zurückgerufen wird, sollten die Verteilung des Produkts einstellen. Verbraucher sollten die Verwendung der zurückgerufenen Augentropfen einstellen und können alle aufgelisteten Produkte an den Kaufort zurückgeben.

Betroffene Produkte:
- Produkt: SCHMIERMITTEL-GEL-TROPFEN 15 ML. Produktinformationen: Carboxymethylcellulose-Natrium-Augentropfen 1,0% W/V. NDC-NR (Fälschlicherweise in der letzten Pressemitteilung erwähnt): 11822-9706-5. NDC-Nrn (Korrigiert, zu lesen als) 11822-4540-5. Einzelhändler/Etikett: Rite Aid.
- Produkt: SCHMIERMITTEL-AUGENTROPFEN 15ML (DOPPELPACK). Produktinformationen: Carboxymethylcellulose-Natrium-Augentropfen 0,5% W/V. NDC-NR (Fälschlicherweise in der letzten Pressemitteilung erwähnt): 11822-9707-5. NDC-Nrn (Korrigiert, zu lesen als) 11822-4811-5. Einzelhändler/Etikett: Rite Aid.

Firmenname: Kilitch Healthcare India Limited
Markenname: Mehrere Marken
Zurückgerufenes Produkt: Schmiermittel-Augentropfen & Multi-Symptom-Augentropfen
Grund des Rückrufs: Geräte- und Arzneimittelsicherheit Potenzielle Sicherheitsbedenken
FDA-Rückrufdatum: 22. Januar 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/kilitch-healthcare-india-limited-issues-amendments-last-voluntary-nationwide-recall-press-release