Colírios Lubrificantes e Colírios Multi-Sintomas - recolhidos devido a possíveis preocupações de segurança, USA

United States

Kilitch Healthcare India Limited está emitindo uma emenda no último comunicado de imprensa nacional datado de 13 de novembro de 2023 emitido para o recall nacional de várias gotas para os olhos. Estes produtos foram distribuídos nacionalmente nos EUA para atacadistas, varejistas, e através do distribuidor do produto, Velocity Pharma LLC.

Há correções no número NDC do produto para os produtos anexados. Kilitch Healthcare India Limited, está notificando seu distribuidor Velocity Pharma LLC e seu distribuidor Velocity Pharma LLC notificará ainda mais os atacadistas e varejistas por correio deste recall voluntário e está organizando o retorno de todos os produtos impactados na lista abaixo ou na imagem anexada. Consumidores, distribuidores e varejistas que tenham qualquer produto que está sendo recolhido devem cessar a distribuição do produto. Consumidores devem parar de usar as gotas para os olhos recolhidas e podem devolver qualquer um dos produtos listados ao local de compra.

Produtos afetados:
- Produto: GOTAS DE GEL LUBRIFICANTE 15 ML. Informações do Produto: Gotas para os Olhos de Carboximetilcelulose Sódica 1,0% P/V. Número NDC (Mencionado Erroneamente no último comunicado de imprensa): 11822-9706-5. Números NDC (Corrigido, para ser lido como) 11822-4540-5. Varejista/Rótulo: Rite Aid.
- Produto: GOTAS LUBRIFICANTES PARA OS OLHOS 15ML (PACOTE DUPLO). Informações do Produto: Gotas para os Olhos de Carboximetilcelulose Sódica 0,5% P/V. Número NDC (Mencionado Erroneamente no último comunicado de imprensa): 11822-9707-5. Números NDC (Corrigido, para ser lido como) 11822-4811-5. Varejista/Rótulo: Rite Aid.

Nome da empresa: Kilitch Healthcare India Limited
Nome da marca: Múltiplas marcas
Produto recolhido: Gotas Lubrificantes para os Olhos e Gotas para os Olhos Multi-Sintomas
Razão do recall: Dispositivo e Segurança de Medicamentos Preocupações Potenciais de Segurança
Data do recall FDA: 22 de janeiro de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/kilitch-healthcare-india-limited-issues-amendments-last-voluntary-nationwide-recall-press-release