Safety Report: Colírios lubrificantes e colírios com vários sintomas - retirados devido a possíveis questões de segurança, USA

United States

A Kilitch Healthcare India Limited está emitindo uma emenda no último comunicado de imprensa nacional, datado de 13 de novembro de 2023, emitido para o recall nacional de vários colírios. Esses produtos foram distribuídos em todo o país nos EUA para atacadistas, varejistas e por meio do distribuidor de produtos, Velocity Pharma LLC.

Há correções no número NDC do produto para os produtos anexados. A Kilitch Healthcare India Limited está notificando sua distribuidora Velocity Pharma LLC e sua distribuidora Velocity Pharma LLC notificará ainda mais os atacadistas e varejistas por correio sobre esse recall voluntário e está organizando a devolução de todos os produtos afetados na lista abaixo ou na imagem anexada. Consumidores, distribuidores e varejistas que tenham algum produto que esteja sendo retirado devem interromper a distribuição do produto. Os consumidores devem parar de usar os colírios recolhidos e podem devolver qualquer um dos produtos listados ao local de compra.

Produtos afetados:
- Produto: GEL LUBRIFICANTE DROPS 15 ML. Informações sobre o produto: Colírio de carboximetilcelulose de sódio 1,0% W/V. NDC NO (mencionado erroneamente no último comunicado à imprensa): 11822-9706-5. NDC Nos (corrigido, para ser lido como) 11822-4540-5. Revendedor/Etiqueta: Rite Aid.
- Produto: COLÍRIO LUBRIFICANTE DE 15 ML (PACOTE DUPLO). Informações sobre o produto: Colírio de carboximetilcelulose de sódio 0,5% W/V. NDC NO (mencionado erroneamente no último comunicado à imprensa): 11822-9707-5. NDC Nos (corrigido, para ser lido como) 11822-4811-5. Revendedor/Etiqueta: Rite Aid.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Kilitch Healthcare India Limited
Nome da marca: Várias marcas
Produto recuperado: colírios lubrificantes e colírios com vários sintomas
Motivo do recall: Potenciais preocupações com a segurança de dispositivos e medicamentos
Data de recall da FDA: 22 de janeiro de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/kilitch-healthcare-india-limited-issues-amendments-last-voluntary-nationwide-recall-press-release