KinderMed OTC Analgésico y Reductor de Fiebre para Bebés y Niños - retirado debido a Inestabilidad del Acetaminofén, USA

United States

KinderFarms, LLC está retirando voluntariamente todos los lotes de KinderMed Infants' Pain & Fever (suspensión oral) y KinderMed Kids' Pain & Fever (suspensión oral) a nivel minorista y del consumidor. Estos productos están siendo retirados voluntariamente debido a la inestabilidad del acetaminofén. Estos productos están disponibles a nivel nacional en farmacias/droguerías, supermercados, entrega directa y minoristas nacionales, y en línea a través de los principales sitios de comercio electrónico. La empresa no ha recibido ningún informe de eventos adversos graves de ninguno de estos productos hasta la fecha.

Los dos productos fueron fabricados y empaquetados para KinderFarms por un importante fabricante farmacéutico OTC con sede en EE.UU. con más de 30 años de experiencia. Las pruebas continuas de lotes de muestra indicaron que algunos lotes de productos ya no cumplían con las especificaciones y podrían representar un riesgo para la salud. El acetaminofén es el ingrediente activo en muchos medicamentos para aliviar el dolor. Como resultado del riesgo potencial para la salud con el acetaminofén fuera de especificación, el producto puede causar efectos adversos agudos para la salud, incluyendo dolor abdominal, náuseas, vómitos o ictericia en dosis más altas.

Este retiro voluntario abarca todos los productos actualmente disponibles en el estante de estas dos SKU únicamente. El producto afectado que se está retirando voluntariamente son todos los lotes de:
- KinderMed Infants' Pain & Fever (2 onzas líquidas/59 mL), (Acetaminofén - 160 mg por 5 mL), Suspensión Oral. UPC: 850001805698
- KinderMed Kids' Pain & Fever (4 onzas líquidas/118 mL), (Acetaminofén - 160 mg por 5 mL), Suspensión Oral. UPC: 850001805728

Los consumidores que compraron cualquiera de estos dos productos deben dejar de usarlos y pueden devolver el producto al lugar de compra para un reembolso completo.

Nombre de la empresa: KinderFarms, LLC
Nombre de la marca: KinderMed
Producto retirado: Analgésico y Antipirético OTC para Bebés y Niños
Razón del retiro: Debido a la Inestabilidad del Acetaminofén
Fecha de retiro de la FDA: 17 de noviembre de 2023

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/kinderfarms-llc-voluntarily-recalling-all-kindermed-pain-fever-products-due-acetaminophen