Safety Report: Analgésico y antifebril de venta libre KinderMed para bebés y niños: retirado del mercado debido a la inestabilidad del acetaminofén, USA

United States

KinderFarms, LLC está retirando voluntariamente todos los lotes de KinderMed Infants' Pain & Fever (suspensión oral) y KinderMed Kids' Pain & Fever (suspensión oral) para minoristas y consumidores. Estos productos se retiran voluntariamente del mercado debido a la inestabilidad del acetaminofén. Estos productos están disponibles en todo el país en drogas/farmacias, supermercados, entrega directa y minoristas nacionales, y en línea a través de los principales sitios de comercio electrónico. La empresa no ha recibido ningún informe de efectos adversos graves de ninguno de estos productos hasta la fecha.

Los dos productos fueron fabricados y empaquetados para KinderFarms por un importante fabricante de productos farmacéuticos de venta libre con sede en EE. UU. con más de 30 años de experiencia. Las pruebas en curso de los lotes de muestras indicaron que algunos lotes de productos ya no cumplían con las especificaciones y podían representar un riesgo para la salud. El acetaminofén es el ingrediente activo de muchos medicamentos para aliviar el dolor. Como resultado del posible riesgo para la salud derivado de que el acetaminofén no cumpla con las especificaciones, el producto puede causar efectos adversos agudos para la salud, como dolor abdominal, náuseas, vómitos o ictericia en dosis más altas.

Este retiro voluntario abarca todos los productos actualmente disponibles en las estanterías únicamente con estas dos SKU. Los productos afectados que se retiran voluntariamente del mercado son todos lotes de:
- Dolor y fiebre para bebés KinderMed (2 onzas líquidas o 59 ml) (paracetamol: 160 mg por 5 ml), suspensión oral. UPC: 850001805698
- Dolor y fiebre para niños KinderMed (4 onzas líquidas o 118 ml) (paracetamol: 160 mg por 5 ml), suspensión oral. UPC: 850001805728

Los consumidores que hayan comprado cualquiera de estos dos productos deben dejar de usarlos y pueden devolver el producto al lugar de compra para obtener un reembolso completo.

En caso de que sufra daños a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas resulten perjudicadas, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busque atención médica.

Nombre de compañía: KinderFarms, LLC
Nombre de la marca: KinderMed
Producto retirado del mercado: analgésico y febril de venta libre para bebés y niños
Motivo de la retirada: debido a la inestabilidad del acetaminofén
Fecha de retirada de la FDA: 17 de noviembre de 2023

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/kinderfarms-llc-voluntarily-recalling-all-kindermed-pain-fever-products-due-acetaminophen