Safety Report: مسكن الألم والحمى بدون وصفة طبية من KinderMed للرضع والأطفال - تم سحبه بسبب عدم استقرار الأسيتامينوفين, USA

United States

تقوم KinderFarms، LLC طوعًا بسحب جميع أنواع الألم والحمى لدى KinderMed للرضع (التعليق الفموي) وآلام وحمى KinderMed Kids Kids (التعليق الفموي) إلى مستوى البيع بالتجزئة والمستهلك. يتم سحب هذه المنتجات طواعية بسبب عدم استقرار الأسيتامينوفين. تتوفر هذه المنتجات على الصعيد الوطني في الأدوية/الصيدلة ومحلات السوبر ماركت والتسليم المباشر وتجار التجزئة الوطنيين وعبر الإنترنت من خلال مواقع التجارة الإلكترونية الرئيسية. لم تتلق الشركة أي تقارير عن أحداث سلبية خطيرة من أي من هذه المنتجات حتى الآن.

تم تصنيع المنتجين وتعبئتهما لصالح KinderFarms من قبل شركة تصنيع أدوية OTC كبرى مقرها الولايات المتحدة ولديها أكثر من 30 عامًا من الخبرة. أشارت الاختبارات المستمرة لمجموعات العينات إلى أن بعض مجموعات المنتجات لم تعد في المواصفات وقد تشكل خطرًا على الصحة. الأسيتامينوفين هو العنصر النشط في العديد من الأدوية المسكنة للألم. نتيجة للمخاطر الصحية المحتملة مع كون الأسيتامينوفين خارج المواصفات، قد يتسبب المنتج في آثار صحية ضارة حادة، بما في ذلك آلام البطن والغثيان والقيء واليرقان عند تناول جرعات أعلى.

يشمل هذا الاستدعاء الطوعي جميع المنتجات المتوفرة حاليًا على رف هاتين SKU فقط. المنتج المتأثر الذي يتم استدعاؤه طوعًا هو الكثير من:
- آلام وحمى الأطفال من KinderMed (2 أونصة سائلة/59 مل)، (أسيتامينوفين - 160 ملجم لكل 5 مل)، معلق فموي. وحدة المعالجة المركزية: 850001805698
- آلام وحمى الأطفال من KinderMed (4 أونصات سائلة/118 مل)، (أسيتامينوفين - 160 ملجم لكل 5 مل)، معلق فموي. وحدة المعالجة المركزية: 850001805728

يجب على المستهلكين الذين اشتروا أيًا من هذين المنتجين التوقف عن استخدامهما وقد يعيدون المنتج إلى مكان الشراء لاسترداد الأموال بالكامل.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، من المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: كيندرفارمز، LLC
اسم العلامة التجارية: كيندرميد
تم استدعاء المنتج: مسكن للآلام والحمى بدون وصفة طبية للرضع والأطفال
سبب الاستدعاء: بسبب عدم استقرار الأسيتامينوفين
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء: 17 نوفمبر 2023

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/kinderfarms-llc-voluntarily-recalling-all-kindermed-pain-fever-products-due-acetaminophen