KinderMed مسكن الألم وخافض الحرارة المتاح بدون وصفة طبية للرضع والأطفال - تم سحبه بسبب عدم استقرار الأسيتامينوفين, USA

United States

تقوم شركة KinderFarms, LLC بسحب جميع دفعات KinderMed Infants' Pain & Fever (المعلق الفموي) و KinderMed Kids' Pain & Fever (المعلق الفموي) طوعياً على مستوى التجزئة والمستهلك. يتم سحب هذه المنتجات طوعياً بسبب عدم استقرار الأسيتامينوفين. هذه المنتجات متوفرة على الصعيد الوطني في الصيدليات/المتاجر الدوائية والأسواق الكبرى والتوصيل المباشر وتجار التجزئة الوطنيين وعبر الإنترنت من خلال مواقع التجارة الإلكترونية الرئيسية. لم تتلق الشركة أي تقارير عن أحداث ضارة خطيرة من أي من هذين المنتجين حتى الآن.

تم تصنيع وتعبئة المنتجين لشركة KinderFarms من قبل شركة تصنيع أدوية بدون وصفة طبية أمريكية كبرى تتمتع بخبرة تزيد عن 30 عاماً. أشارت الاختبارات المستمرة لدفعات العينات إلى أن بعض دفعات المنتج لم تعد ضمن المواصفات وقد تشكل خطراً صحياً. الأسيتامينوفين هو المكون النشط في العديد من أدوية تسكين الألم. نتيجة للخطر الصحي المحتمل مع الأسيتامينوفين خارج المواصفات، قد يسبب المنتج آثاراً صحية ضارة حادة، بما في ذلك ألم البطن والغثيان والقيء أو اليرقان بجرعات أعلى.

يشمل هذا السحب الطوعي جميع المنتجات المتوفرة حالياً على الرف من هذين الرمزين فقط. المنتج المتأثر الذي يتم سحبه طوعياً هو جميع دفعات:
- KinderMed Infants' Pain & Fever (2 أونصة سائلة/59 مل)، (أسيتامينوفين - 160 مجم لكل 5 مل)، معلق فموي. UPC: 850001805698
- KinderMed Kids' Pain & Fever (4 أونصة سائلة/118 مل)، (أسيتامينوفين - 160 مجم لكل 5 مل)، معلق فموي. UPC: 850001805728

يجب على المستهلكين الذين اشتروا أياً من هذين المنتجين التوقف عن استخدامهما ويمكنهم إرجاع المنتج إلى مكان الشراء للحصول على استرداد كامل.

اسم الشركة: KinderFarms, LLC
اسم العلامة التجارية: KinderMed
المنتج المسحوب: مسكن الألم وخافض الحرارة بدون وصفة طبية للرضع والأطفال
سبب السحب: بسبب عدم استقرار الأسيتامينوفين
تاريخ سحب إدارة الغذاء والدواء: 17 نوفمبر 2023

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/kinderfarms-llc-voluntarily-recalling-all-kindermed-pain-fever-products-due-acetaminophen