Safety Report: Analgésique et antifièvre KinderMed en vente libre pour nourrissons et enfants - rappelé en raison de l'instabilité de l'acétaminophène, USA

United States

KinderFarms, LLC procède au rappel volontaire de tous les lots de KinderMed Infants' Pain & Fever (suspension orale) et de KinderMed Kids' Pain & Fever (suspension orale) aux détaillants et aux consommateurs. Ces produits font l'objet d'un rappel volontaire en raison de l'instabilité de l'acétaminophène. Ces produits sont disponibles dans tout le pays dans les pharmacies, les supermarchés, la livraison directe et les détaillants nationaux, ainsi qu'en ligne via les principaux sites de commerce électronique. La société n'a reçu aucun rapport faisant état d'effets indésirables graves liés à l'un ou l'autre de ces produits à ce jour.

Les deux produits ont été fabriqués et emballés pour KinderFarms par un important fabricant de produits pharmaceutiques en vente libre basé aux États-Unis avec plus de 30 ans d'expérience. Des tests continus sur des lots d'échantillons ont révélé que certains lots de produits ne répondaient plus aux spécifications et pouvaient présenter un risque pour la santé. L'acétaminophène est l'ingrédient actif de nombreux analgésiques. En raison du risque potentiel pour la santé associé à l'acétaminophène non conforme aux spécifications, le produit peut provoquer des effets indésirables aigus sur la santé, notamment des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements ou un ictère à des doses plus élevées.

Ce rappel volontaire concerne tous les produits actuellement disponibles dans les rayons de ces deux références uniquement. Le produit concerné faisant l'objet d'un rappel volontaire comprend un lot de :
- Douleur et fièvre chez les nourrissons KinderMed (2 onces liquides/59 ml), (acétaminophène - 160 mg par 5 ml), suspension orale. CUP : 850001805698
- KinderMed Kids' Pain & Fever (4 onces liquides/118 ml), (acétaminophène - 160 mg par 5 ml), suspension orale. CUP : 850001805728

Les consommateurs qui ont acheté l'un de ces deux produits doivent cesser de les utiliser et peuvent retourner le produit au lieu d'achat pour un remboursement complet.

Si vous subissez des dommages causés par ce produit, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres ne soient lésés, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : KinderFarms, LLC
Nom de marque : KinderMed
Produit rappelé : analgésique et antifièvre en vente libre pour nourrissons et enfants
Motif du rappel : En raison de l'instabilité de l'acétaminophène
Date de rappel de la FDA : 17 novembre 2023

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/kinderfarms-llc-voluntarily-recalling-all-kindermed-pain-fever-products-due-acetaminophen