KinderMed OTC Analgésique et Antipyrétique pour Nourrissons et Enfants - rappelé en raison de l'Instabilité de l'Acétaminophène, USA

United States

KinderFarms, LLC rappelle volontairement tous les lots de KinderMed Infants' Pain & Fever (suspension orale) et KinderMed Kids' Pain & Fever (suspension orale) au niveau de la vente au détail et du consommateur. Ces produits sont rappelés volontairement en raison de l'instabilité de l'acétaminophène. Ces produits sont disponibles à l'échelle nationale dans les pharmacies/drogueries, supermarchés, livraison directe et détaillants nationaux, et en ligne via les principaux sites de commerce électronique. L'entreprise n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables graves de l'un ou l'autre de ces produits à ce jour.

Les deux produits ont été fabriqués et emballés pour KinderFarms par un important fabricant pharmaceutique OTC basé aux États-Unis avec plus de 30 ans d'expérience. Les tests continus d'échantillons de lots ont indiqué que certains lots de produits n'étaient plus conformes aux spécifications et pourraient présenter un risque pour la santé. L'acétaminophène est l'ingrédient actif dans de nombreux médicaments antidouleur. En raison du risque potentiel pour la santé avec l'acétaminophène hors spécification, le produit peut causer des effets indésirables aigus sur la santé, notamment des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements ou une jaunisse à des doses plus élevées.

Ce rappel volontaire englobe tous les produits actuellement disponibles en rayon de ces deux SKU uniquement. Le produit impacté faisant l'objet d'un rappel volontaire comprend tous les lots de :
- KinderMed Infants' Pain & Fever (2 onces liquides/59 mL), (Acétaminophène - 160 mg par 5 mL), Suspension Orale. UPC : 850001805698
- KinderMed Kids' Pain & Fever (4 onces liquides/118 mL), (Acétaminophène - 160 mg par 5 mL), Suspension Orale. UPC : 850001805728

Les consommateurs qui ont acheté l'un ou l'autre de ces deux produits doivent cesser de les utiliser et peuvent retourner le produit au lieu d'achat pour un remboursement complet.

Nom de l'entreprise : KinderFarms, LLC
Nom de marque : KinderMed
Produit rappelé : Analgésique et Antipyrétique OTC pour Nourrissons et Enfants
Raison du rappel : En raison de l'Instabilité de l'Acétaminophène
Date de rappel FDA : 17 novembre 2023

Source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/kinderfarms-llc-voluntarily-recalling-all-kindermed-pain-fever-products-due-acetaminophen