Safety Report: KinderMed rezeptfreies Schmerz- und Fiebermittel für Säuglinge und Kinder — wegen Acetaminophen-Instabilität zurückgerufen, USA

United States

KinderFarms, LLC ruft freiwillig alle Chargen von KinderMed Infants' Pain & Fever (Suspension zum Einnehmen) und KinderMed Kids' Pain & Fever (Suspension zum Einnehmen) an Einzelhändler und Verbraucher zurück. Diese Produkte werden aufgrund der Instabilität von Paracetamol freiwillig zurückgerufen. Diese Produkte sind landesweit in Drogerie-/Apotheken, Supermärkten, Direktlieferungen und nationalen Einzelhändlern sowie online über große E-Commerce-Websites erhältlich. Das Unternehmen hat bisher keine Berichte über schwerwiegende Nebenwirkungen von einem dieser Produkte erhalten.

Die beiden Produkte wurden von einem großen, in den USA ansässigen Hersteller von rezeptfreien Arzneimitteln mit über 30 Jahren Erfahrung für KinderFarms hergestellt und verpackt. Laufende Tests der Probenchargen ergaben, dass einige Produktchargen nicht mehr den Spezifikationen entsprachen und ein Gesundheitsrisiko darstellen könnten. Acetaminophen ist der Wirkstoff in vielen schmerzlindernden Arzneimitteln. Aufgrund des potenziellen Gesundheitsrisikos, das von Acetaminophen außerhalb der Spezifikation ausgeht, kann das Produkt bei höheren Dosen akute gesundheitsschädliche Wirkungen haben, einschließlich Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Gelbsucht.

Dieser freiwillige Rückruf gilt nur für alle Produkte, die derzeit für diese beiden SKUs im Regal erhältlich sind. Bei dem betroffenen Produkt, das freiwillig zurückgerufen wurde, handelt es sich um eine Menge:
- KinderMed Schmerzen und Fieber bei Säuglingen (2 Flüssigunzen/59 ml), (Acetaminophen — 160 mg pro 5 ml), Suspension zum Einnehmen. UPC: 850001805698
- KinderMed Kids' Pain & Fever (4 Flüssigunzen/118 ml), (Acetaminophen — 160 mg pro 5 ml), Suspension zum Einnehmen. UPC: 850001805728

Verbraucher, die eines dieser beiden Produkte gekauft haben, sollten es nicht mehr verwenden und können das Produkt gegen eine vollständige Rückerstattung an den Ort des Kaufs zurückgeben.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: KinderFarms, LLC
Markenname: KinderMed
Produkt zurückgerufen: Rezeptfreies Schmerz- und Fiebermittel für Säuglinge und Kinder
Grund des Rückrufs: Aufgrund der Instabilität von Acetaminophen
FDA-Rückrufedatum: 17. November 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/kinderfarms-llc-voluntarily-recalling-all-kindermed-pain-fever-products-due-acetaminophen