KinderMed OTC Schmerz- und Fiebermittel für Säuglinge und Kinder - zurückgerufen aufgrund von Acetaminophen-Instabilität, USA

United States

KinderFarms, LLC ruft freiwillig alle Chargen von KinderMed Infants' Pain & Fever (orale Suspension) und KinderMed Kids' Pain & Fever (orale Suspension) auf Einzelhandels- und Verbraucherebene zurück. Diese Produkte werden freiwillig aufgrund von Paracetamol-Instabilität zurückgerufen. Diese Produkte sind landesweit in Apotheken/Drogerien, Supermärkten, bei direkter Lieferung und nationalen Einzelhändlern sowie online über große E-Commerce-Seiten erhältlich. Das Unternehmen hat bisher keine Berichte über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse von einem dieser Produkte erhalten.

Die beiden Produkte wurden für KinderFarms von einem großen, in den USA ansässigen OTC-Pharmahersteller mit über 30 Jahren Erfahrung hergestellt und verpackt. Laufende Tests von Stichprobenchargen zeigten, dass einige Produktchargen nicht mehr der Spezifikation entsprachen und ein Gesundheitsrisiko darstellen könnten. Paracetamol ist der Wirkstoff in vielen schmerzlindernden Medikamenten. Aufgrund des potenziellen Gesundheitsrisikos durch Paracetamol außerhalb der Spezifikation kann das Produkt akute gesundheitsschädliche Wirkungen verursachen, einschließlich Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Gelbsucht bei höheren Dosen.

Dieser freiwillige Rückruf umfasst alle derzeit im Regal verfügbaren Produkte nur dieser beiden SKUs. Das betroffene Produkt, das freiwillig zurückgerufen wird, sind alle Chargen von:
- KinderMed Infants' Pain & Fever (2 Flüssigunzen/59 mL), (Paracetamol - 160 mg pro 5 mL), Orale Suspension. UPC: 850001805698
- KinderMed Kids' Pain & Fever (4 Flüssigunzen/118 mL), (Paracetamol - 160 mg pro 5 mL), Orale Suspension. UPC: 850001805728

Verbraucher, die eines dieser beiden Produkte gekauft haben, sollten die Verwendung einstellen und können das Produkt am Kaufort für eine vollständige Rückerstattung zurückgeben.

Firmenname: KinderFarms, LLC
Markenname: KinderMed
Zurückgerufenes Produkt: OTC Schmerz- und Fiebermittel für Säuglinge und Kinder
Grund des Rückrufs: Aufgrund von Paracetamol-Instabilität
FDA-Rückrufdatum: 17. November 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/kinderfarms-llc-voluntarily-recalling-all-kindermed-pain-fever-products-due-acetaminophen