KinderMed OTC Analgésico e Redutor de Febre para Bebês e Crianças - recolhido devido à Instabilidade do Acetaminofeno, USA

United States

A KinderFarms, LLC está retirando voluntariamente todos os lotes de KinderMed Infants' Pain & Fever (suspensão oral) e KinderMed Kids' Pain & Fever (suspensão oral) ao nível do varejo e do consumidor. Estes produtos estão sendo retirados voluntariamente devido à instabilidade do paracetamol. Estes produtos estão disponíveis nacionalmente em farmácias/drogarias, supermercados, entrega direta e varejistas nacionais, e online através dos principais sites de comércio eletrônico. A empresa não recebeu nenhum relatório de eventos adversos graves de qualquer um destes produtos até o momento.

Os dois produtos foram fabricados e embalados para a KinderFarms por um importante fabricante farmacêutico OTC sediado nos EUA com mais de 30 anos de experiência. Testes contínuos de lotes de amostra indicaram que alguns lotes de produtos não estavam mais dentro das especificações e podem representar um risco à saúde. O paracetamol é o ingrediente ativo em muitos medicamentos para alívio da dor. Como resultado do risco potencial à saúde com o paracetamol fora das especificações, o produto pode causar efeitos adversos agudos à saúde, incluindo dor abdominal, náusea, vômito ou icterícia em doses mais altas.

Esta retirada voluntária abrange todos os produtos atualmente disponíveis nas prateleiras apenas destes dois SKUs. O produto impactado sendo voluntariamente retirado são todos os lotes de:
- KinderMed Infants' Pain & Fever (2 onças fluidas/59 mL), (Paracetamol - 160 mg por 5 mL), Suspensão Oral. UPC: 850001805698
- KinderMed Kids' Pain & Fever (4 onças fluidas/118 mL), (Paracetamol - 160 mg por 5 mL), Suspensão Oral. UPC: 850001805728

Consumidores que compraram qualquer um destes dois produtos devem parar de usá-los e podem devolver o produto ao local de compra para um reembolso total.

Nome da empresa: KinderFarms, LLC
Nome da marca: KinderMed
Produto retirado: Analgésico e Antitérmico OTC para Bebês e Crianças
Motivo da retirada: Devido à Instabilidade do Paracetamol
Data de retirada da FDA: 17 de novembro de 2023

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/kinderfarms-llc-voluntarily-recalling-all-kindermed-pain-fever-products-due-acetaminophen