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报告人

Safety Report: KinderMed 非处方药婴儿和儿童止痛和发烧药——因对乙酰氨基酚不稳定而召回, USA

1年前 source fda.gov

Recall notice

United States

KinderFarms, LLC自愿将所有批次的KinderMed Infants Pain & Fever(口服混悬液)和KinderMed Kids Pain & Fever(口服混悬液)召回到零售和消费者层面。由于对乙酰氨基酚不稳定,这些产品被自愿召回。这些产品可在全国范围内的药品/药房、超市、直接配送和全国零售商处购买,并可通过主要的电子商务网站在线购买。迄今为止,该公司尚未收到任何有关这两种产品的严重不良事件的报告。

这两种产品是由一家拥有30多年经验的美国大型非处方药制造商为KinderFarms制造和包装的。正在进行的样品批次测试表明,一些产品批次已不符合规格,可能构成健康风险。对乙酰氨基酚是许多止痛药物中的活性成分。由于对乙酰氨基酚超出规格的潜在健康风险,该产品可能会对健康造成严重的不良影响,包括较高剂量的腹痛、恶心、呕吐或黄疸。

本次自愿召回仅包括这两个 SKU 目前在货架上出售的所有产品。自愿召回的受影响产品有很多:
-KinderMed 婴儿疼痛和发烧(2 液盎司/59 毫升),(对乙酰氨基酚-每 5 毫升 160 毫克),口服混悬液。UPC:850001805698
-KinderMed 儿童疼痛和发烧(4 液量盎司/118 毫升),(对乙酰氨基酚-每 5 毫升 160 毫克),口服混悬液。UPC:850001805728

购买了这两种产品中的任何一种的消费者应停止使用它们,并可以将产品退回购买地以获得全额退款。

如果您因该产品而受到伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题并防止他人受到伤害,并且可以更好地进行监控。如果症状持续,请就医。

公司名称:KinderFarms, LLC
品牌名称:KinderMed
产品召回:婴儿和儿童非处方止痛和发烧缓解剂
召回原因:由于对乙酰氨基酚不稳定
美国食品药品管理局召回日期:2023 年 11 月 17 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/kinderfarms-llc-voluntarily-recalling-all-kindermed-pain-fever-products-due-acetaminophen

#drugs #recall #unitedstates

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