Dr. Ergin's SugarMD Advanced Glucose Support, Suplemento Dietético - retirado debido a Gliburida y Metformina no declaradas, USA

United States

SugarMDs, LLC está retirando voluntariamente el Lote: 22165-003 Advance Glucose Support Supplement en frascos de 60, 120 y 180 unidades a nivel del consumidor. El análisis de la FDA ha encontrado que el producto está contaminado con gliburida y metformina. El producto fue distribuido a nivel nacional en los EE.UU. a través de ventas por internet vía Amazon y su sitio web. Hasta la fecha, SugarMDs LLC no ha recibido ningún reporte de eventos adversos relacionados con este retiro.

La gliburida y metformina son ingredientes activos encontrados en varios medicamentos recetados aprobados por la FDA utilizados para tratar la diabetes tipo 2. Los productos que contienen gliburida y metformina no pueden ser comercializados como suplementos dietéticos. Advanced Glucose Support Supplement es un medicamento nuevo no aprobado para el cual la seguridad y eficacia no han sido establecidas y, por lo tanto, está sujeto a retiro.

Declaración de Riesgo: La gliburida puede representar riesgos serios y potencialmente mortales para los consumidores porque este ingrediente puede resultar en caídas peligrosas en los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia). Los síntomas comunes de hipoglucemia incluyen latidos cardíacos rápidos, temblores, sudoración, nerviosismo o ansiedad, irritabilidad o confusión, mareos, somnolencia, dolor de cabeza y hambre. La hipoglucemia puede volverse severa rápidamente, resultando en convulsiones, coma o muerte. La metformina puede representar un riesgo serio para los consumidores porque este ingrediente puede causar un efecto secundario raro pero serio llamado acidosis láctica (acumulación de ácido láctico en la sangre) que puede causar muerte si no se trata. Los síntomas de acidosis láctica incluyen náuseas, vómitos, fatiga, dolores corporales, dificultad respiratoria, dolor abdominal y respiración rápida y profunda. La metformina también puede causar hipoglucemia cuando se toma junto con otros medicamentos para bajar el azúcar en sangre.

Este Advanced Glucose Support contaminado se comercializa como suplemento dietético y está empacado en:
- Frasco de 60 unidades: Código UPC 00195893927678 (Código UPC ubicado debajo del panel "Supplement Facts")
- Frasco de 120 unidades: Código UPC 00195893546978
- Frasco de 180 unidades: Código UPC 00195893999576
Se puede encontrar una etiqueta de producto de ejemplo en la imagen adjunta. Los lotes afectados de Advanced Glucose Support incluyen los siguientes: Lote# 22165-003 EXP: 09/2024

SugarMDs LLC está notificando a sus distribuidores y clientes por correo electrónico y está organizando el retorno de todos los productos retirados. Los consumidores/distribuidores/minoristas que tengan producto que está siendo retirado deben dejar de usar y devolver al lugar de compra para un reembolso completo. Los consumidores deben contactar a su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar este producto farmacéutico.

Este retiro se está llevando a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU.

Nombre de la empresa: SugarMDs, LLC
Nombre de la marca: Dr. Ergin's
Producto retirado: SugarMD Advanced Glucose Support, Suplemento Dietético
Razón del retiro: Gliburida y Metformina no declaradas
Fecha de retiro de la FDA: 15 de noviembre de 2023