Dr. Ergin's SugarMD Advanced Glucose Support, Suplemento Dietético - recolhido devido a Gliburida e Metformina não declaradas, USA

United States

A SugarMDs, LLC está voluntariamente recolhendo o Lote: 22165-003 Advance Glucose Support Supplement em frascos de 60, 120 e 180 unidades ao nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que o produto está contaminado com gliburida e metformina. O produto foi distribuído nacionalmente nos EUA através de vendas pela internet via Amazon e seu website. Até o momento, a SugarMDs LLC não recebeu nenhum relatório de eventos adversos relacionados a este recolhimento.

Gliburida e Metformina são ingredientes ativos encontrados em vários medicamentos prescritos aprovados pela FDA usados para tratar diabetes tipo 2. Produtos contendo gliburida e metformina não podem ser comercializados como suplementos alimentares. Advanced Glucose Support Supplement é uma nova droga não aprovada para a qual segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeita a recolhimento.

Declaração de Risco: A gliburida pode representar riscos sérios e potencialmente fatais aos consumidores porque este ingrediente pode resultar em quedas perigosas nos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia). Sintomas comuns de hipoglicemia incluem batimentos cardíacos rápidos, tremores, suor, nervosismo ou ansiedade, irritabilidade ou confusão, tontura, sonolência, dor de cabeça e fome. A hipoglicemia pode rapidamente se tornar severa, resultando em convulsões, coma ou morte. A metformina pode representar um risco sério aos consumidores porque este ingrediente pode causar um efeito colateral raro mas sério chamado acidose láctica (acúmulo de ácido láctico no sangue) que pode causar morte se não tratado. Sintomas de acidose láctica incluem náusea, vômito, fadiga, dores no corpo, dificuldade respiratória, dor abdominal e respiração rápida e profunda. A metformina também pode causar hipoglicemia quando tomada junto com outros medicamentos para baixar o açúcar no sangue.

Este Advanced Glucose Support contaminado é comercializado como suplemento alimentar e está embalado em:
- Frasco de 60 unidades: Código UPC 00195893927678 (Código UPC localizado abaixo do painel "Supplement Facts")
- Frasco de 120 unidades: Código UPC 00195893546978
- Frasco de 180 unidades: Código UPC 00195893999576
Um exemplo de rótulo do produto pode ser encontrado na imagem anexa. Os lotes afetados do Advanced Glucose Support incluem os seguintes: Lote# 22165-003 EXP: 09/2024

A SugarMDs LLC está notificando seus distribuidores e clientes por email e está organizando o retorno de todos os produtos recolhidos. Consumidores/distribuidores/varejistas que tenham produto que está sendo recolhido devem parar de usar e retornar ao local de compra para reembolso total. Consumidores devem contatar seu médico ou provedor de cuidados de saúde se experimentaram algum problema que possa estar relacionado a tomar ou usar este produto farmacêutico.

Este recolhimento está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.

Nome da empresa: SugarMDs, LLC
Nome da marca: Dr. Ergin's
Produto recolhido: SugarMD Advanced Glucose Support, Suplemento Alimentar
Razão do recolhimento: Gliburida e Metformina não declaradas
Data de recolhimento da FDA: 15 de novembro de 2023